- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00541736
Cefalea indotta da gliceril-trinitrato in pazienti con emicrania emiplegica familiare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trinitrato di glicerile (GTN) induce attacchi di emicrania indistinguibili da attacchi spontanei in circa l'80% dei malati di emicrania. Dopo la somministrazione sistemica, il GTN viene trasformato in ossido nitrico (NO). Il trattamento degli attacchi spontanei di emicrania con un inibitore dell'NO è efficace nel 60% dei pazienti. Questi dati mostrano che l'NO è coinvolto sia nell'inizio che nel mantenimento dell'attacco di emicrania.
L'importanza dei geni dell'emicrania è controversa. L'evidenza da pazienti FHM con mutazioni note indica che i percorsi dell'emicrania in FHM possono essere diversi dall'emicrania normale. Lo scopo del presente studio è esaminare se questa differenza esista anche nei pazienti FHM senza mutazioni note. Il progetto migliorerà la nostra comprensione della neurobiologia dell'emicrania e stimolerà lo sviluppo di nuovi obiettivi terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emicrania emiplegica familiare (criteri di classificazione IHS)
Criteri di esclusione:
Pazienti e controlli:
- Una storia di malattia cerebrovascolare e altre malattie del sistema nervoso centrale
- Una storia di grave malattia somatica e mentale
- Una storia che suggerisce una cardiopatia ischemica
- Una storia di ipo o ipertensione
- Assunzione giornaliera di farmaci diversi dai contraccettivi orali
- Abuso di alcol o farmaci (analgesici oppioidi).
- Donne incinte o che allattano.
Nella giornata di studio:
- Nessuna assunzione di analgesici semplici nelle 48 ore precedenti
- Nessun mal di testa nelle precedenti 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pazienti
Infusione di GTN
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Infusione di nitroglicerina in 20 minuti: 0,5 ug/kg/min
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ACTIVE_COMPARATORE: Controlli
Infusione di GTN
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Infusione di nitroglicerina in 20 minuti: 0,5 ug/kg/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emicrania e sintomi associati
Lasso di tempo: 0-14 ore
|
0-14 ore
|
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Aura di emicrania
Lasso di tempo: 0 - 14 ore
|
0 - 14 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHM-GTN-2007-08
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