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Cefalea indotta da gliceril-trinitrato in pazienti con emicrania emiplegica familiare

28 maggio 2008 aggiornato da: Danish Headache Center
Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'importanza dei geni dell'emicrania sulle risposte di cefalea/emicrania dopo GTN in pazienti FHM e volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trinitrato di glicerile (GTN) induce attacchi di emicrania indistinguibili da attacchi spontanei in circa l'80% dei malati di emicrania. Dopo la somministrazione sistemica, il GTN viene trasformato in ossido nitrico (NO). Il trattamento degli attacchi spontanei di emicrania con un inibitore dell'NO è efficace nel 60% dei pazienti. Questi dati mostrano che l'NO è coinvolto sia nell'inizio che nel mantenimento dell'attacco di emicrania.

L'importanza dei geni dell'emicrania è controversa. L'evidenza da pazienti FHM con mutazioni note indica che i percorsi dell'emicrania in FHM possono essere diversi dall'emicrania normale. Lo scopo del presente studio è esaminare se questa differenza esista anche nei pazienti FHM senza mutazioni note. Il progetto migliorerà la nostra comprensione della neurobiologia dell'emicrania e stimolerà lo sviluppo di nuovi obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emicrania emiplegica familiare (criteri di classificazione IHS)

Criteri di esclusione:

Pazienti e controlli:

  • Una storia di malattia cerebrovascolare e altre malattie del sistema nervoso centrale
  • Una storia di grave malattia somatica e mentale
  • Una storia che suggerisce una cardiopatia ischemica
  • Una storia di ipo o ipertensione
  • Assunzione giornaliera di farmaci diversi dai contraccettivi orali
  • Abuso di alcol o farmaci (analgesici oppioidi).
  • Donne incinte o che allattano.

Nella giornata di studio:

  • Nessuna assunzione di analgesici semplici nelle 48 ore precedenti
  • Nessun mal di testa nelle precedenti 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti
Infusione di GTN
Infusione di nitroglicerina in 20 minuti: 0,5 ug/kg/min
ACTIVE_COMPARATORE: Controlli
Infusione di GTN
Infusione di nitroglicerina in 20 minuti: 0,5 ug/kg/min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emicrania e sintomi associati
Lasso di tempo: 0-14 ore
0-14 ore
Aura di emicrania
Lasso di tempo: 0 - 14 ore
0 - 14 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

10 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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