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Cefaleia Induzida por Trinitrato de Gliceril em Pacientes com Enxaqueca Hemiplégica Familiar

28 de maio de 2008 atualizado por: Danish Headache Center
O objetivo do presente estudo é explorar a importância dos genes da enxaqueca nas respostas de dor de cabeça/enxaqueca após GTN em pacientes com FHM e voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinitrato de glicerila (GTN) induz crises de enxaqueca indistinguíveis de crises espontâneas em aproximadamente 80% dos pacientes com enxaqueca. Após administração sistêmica, o GTN é transformado em óxido nítrico (NO). O tratamento de crises espontâneas de enxaqueca com um inibidor de NO é eficaz em 60% dos pacientes. Esses dados mostram que o NO está envolvido tanto no início quanto na manutenção do ataque de enxaqueca.

A importância dos genes da enxaqueca é contestada. Evidências de pacientes com FHM com mutações conhecidas indicam que as vias da enxaqueca na FHM podem ser diferentes da enxaqueca normal. O objetivo do presente estudo é examinar se essa diferença também existe em pacientes com FHM sem mutações conhecidas. O projeto irá melhorar nossa compreensão da neurobiologia da enxaqueca e estimular o desenvolvimento de novos alvos de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de enxaqueca hemiplégica familiar (critérios de classificação IHS)

Critério de exclusão:

Pacientes e controles:

  • História de doença cerebrovascular e outras doenças do SNC
  • Uma história de doença somática e mental grave
  • Uma história sugerindo doença cardíaca isquêmica
  • Uma história de hipo ou hipertensão
  • Ingestão diária de medicamentos além de anticoncepcionais orais
  • Abuso de álcool ou medicamentos (analgésicos opioides).
  • Mulheres grávidas ou amamentando.

No dia de estudo:

  • Sem ingestão de analgésico simples nas últimas 48 horas
  • Sem dor de cabeça nas últimas 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes
GTN-infusão
Infusão de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min
ACTIVE_COMPARATOR: Controles
GTN-infusão
Infusão de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Enxaqueca e sintomas associados
Prazo: 0-14h
0-14h
Aura de enxaqueca
Prazo: 0 - 14h
0 - 14h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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