- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00541736
Cefaleia Induzida por Trinitrato de Gliceril em Pacientes com Enxaqueca Hemiplégica Familiar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinitrato de glicerila (GTN) induz crises de enxaqueca indistinguíveis de crises espontâneas em aproximadamente 80% dos pacientes com enxaqueca. Após administração sistêmica, o GTN é transformado em óxido nítrico (NO). O tratamento de crises espontâneas de enxaqueca com um inibidor de NO é eficaz em 60% dos pacientes. Esses dados mostram que o NO está envolvido tanto no início quanto na manutenção do ataque de enxaqueca.
A importância dos genes da enxaqueca é contestada. Evidências de pacientes com FHM com mutações conhecidas indicam que as vias da enxaqueca na FHM podem ser diferentes da enxaqueca normal. O objetivo do presente estudo é examinar se essa diferença também existe em pacientes com FHM sem mutações conhecidas. O projeto irá melhorar nossa compreensão da neurobiologia da enxaqueca e estimular o desenvolvimento de novos alvos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca hemiplégica familiar (critérios de classificação IHS)
Critério de exclusão:
Pacientes e controles:
- História de doença cerebrovascular e outras doenças do SNC
- Uma história de doença somática e mental grave
- Uma história sugerindo doença cardíaca isquêmica
- Uma história de hipo ou hipertensão
- Ingestão diária de medicamentos além de anticoncepcionais orais
- Abuso de álcool ou medicamentos (analgésicos opioides).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
No dia de estudo:
- Sem ingestão de analgésico simples nas últimas 48 horas
- Sem dor de cabeça nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pacientes
GTN-infusão
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Infusão de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min
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ACTIVE_COMPARATOR: Controles
GTN-infusão
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Infusão de nitroglicerina durante 20 minutos: 0,5 ug/kg/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Enxaqueca e sintomas associados
Prazo: 0-14h
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0-14h
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Aura de enxaqueca
Prazo: 0 - 14h
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0 - 14h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHM-GTN-2007-08
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