Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sourozenecká studie oocytu média pro in vitro fertilizaci/intracytoplazmatickou injekci spermií (IVF/ICSI) bez lidského sérového albuminu

19. května 2015 aktualizováno: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark

Sourozenecká studie oocytu média pro IVF/ICSI bez lidského sérového albuminu

Účelem této studie je určit, zda nové médium bez přidaného lidského sérového albuminu je stejně dobré jako média běžně používaná pro IVF/ICSI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Buňky získané v postupech IVF/ICSI jsou udržovány v médiu, které vyživuje buňky. Až dosud všechna taková média obsahovala lidský sérový albumin. Účelem této studie je určit, zda nové médium bez přidaného lidského sérového albuminu je stejně dobré jako média běžně používaná pro IVF/ICSI.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norsko, 3901
        • Fertilitetsklinikken Sør

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry hledající IVF/ICSI.
  • Žena do 38 let.
  • Ne více než dvě předchozí IVF/ICSI léčby bez těhotenství.
  • Pravidelné menstruace.
  • Žádné endokrinní onemocnění, které by vyžadovalo léčbu u žen.
  • BMI pod 30 u žen.
  • Alespoň 8 zralých folikulů při monitorování nebo 6 MII oocytů při ICSI.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nízká odpověď na FSH.
  • Ženy v nebezpečí rozvoje OHSS.
  • Vzorek spermií pod kvalitou ICSI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Médium bez přidání lidského sérového albuminu
Jiný: Médium bez přidání lidského sérového albuminu
Viz výše
Aktivní komparátor: 2
Konvenční médium
Jiný: Konvenční médium
Viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oplodnění
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Výstřih
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Skóre embryí
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Používaná embrya
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Telemark

Spolupracovníci

Cellcura AS
Vekst i Grenland
Innovation Norway

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s-05249
  • 14231(NSD)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit