Studio di ovociti di pari livello su terreno per fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (FIV/ICSI) senza albumina sierica umana
19 maggio 2015 aggiornato da: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark
Studio di ovociti di pari livello su terreno per fecondazione in vitro/ICSI senza albumina sierica umana
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo terreno senza aggiunta di albumina sierica umana è buono quanto i terreni convenzionalmente utilizzati per la fecondazione in vitro/ICSI.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cellule ottenute nelle procedure IVF/ICSI sono conservate in un mezzo che nutre le cellule.
Finora tutti questi supporti contenevano sieroalbumina umana.
Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo terreno senza aggiunta di albumina sierica umana è buono quanto i terreni convenzionalmente utilizzati per la fecondazione in vitro/ICSI.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Telemark
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Porsgrunn, Telemark, Norvegia, 3901
- Fertilitetsklinikken Sør
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie in cerca di fecondazione in vitro/ICSI.
- Femmina sotto i 38 anni di età.
- Non più di due precedenti trattamenti IVF/ICSI senza gravidanza.
- Periodi mestruali regolari.
- Nessuna malattia endocrina che richieda trattamento nella femmina.
- BMI inferiore a 30 nella donna.
- Almeno 8 follicoli maturi al monitoraggio o 6 ovociti MII all'ICSI.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Bassa risposta all'FSH.
- Femmine a rischio di sviluppare OHSS.
- Campione di sperma inferiore alla qualità ICSI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Terreno senza aggiunta di albumina sierica umana
|
Vedi sopra
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Comparatore attivo: 2
Mezzo convenzionale
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Vedi sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fecondazione
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Scollatura
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Punteggio dell'embrione
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
|
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Embrioni usati
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s-05249
- 14231(NSD)
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