Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søskendeæggeundersøgelse af medium til in vitro fertilisering/intracytoplasmatisk sædinjektion (IVF/ICSI) uden humant serumalbumin

19. maj 2015 opdateret af: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark

Søskendeæggeundersøgelse af medium til IVF/ICSI uden humant serumalbumin

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et nyt medium uden tilsat humant serumalbumin er lige så godt som det medium, der konventionelt anvendes til IVF/ICSI.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Celler opnået i IVF/ICSI-procedurer opbevares i et medium, der nærer cellerne. Indtil nu har alle sådanne medier indeholdt humant serumalbumin. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et nyt medium uden tilsat humant serumalbumin er lige så godt som det medium, der konventionelt anvendes til IVF/ICSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norge, 3901
        • Fertilitetsklinikken Sør

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, der søger IVF/ICSI.
  • Kvinde under 38 år.
  • Ikke mere end to tidligere IVF/ICSI-behandlinger uden graviditet.
  • Regelmæssige menstruationsperioder.
  • Ingen endokrin sygdom, der kræver behandling hos hunnen.
  • BMI under 30 hos kvinder.
  • Mindst 8 modne follikler ved overvågning eller 6 MII oocytter ved ICSI.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Lavt respondere på FSH.
  • Kvinder i fare for at udvikle OHSS.
  • Spermprøve under ICSI-kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medium uden tilsat humant serumalbumin
Andet: Medium uden tilsat humant serumalbumin
Se ovenfor
Aktiv komparator: 2
Konventionelt medium
Andet: Konventionelt medium
Se ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befrugtning
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Spaltning
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Embryo score
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Embryoner brugt
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Samarbejdspartnere

Cellcura AS
Vekst i Grenland
Innovation Norway

Efterforskere

  • Studieleder: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s-05249
  • 14231(NSD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner