Badanie oocytów rodzeństwa na podłożu do zapłodnienia in vitro/docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (IVF/ICSI) bez albuminy surowicy ludzkiej
19 maja 2015 zaktualizowane przez: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark
Badanie oocytów rodzeństwa na podłożu do IVF/ICSI bez albuminy ludzkiej surowicy
Celem tego badania jest określenie, czy nowe podłoże bez dodanej albuminy surowicy ludzkiej jest tak samo dobre jak podłoże konwencjonalnie stosowane do IVF/ICSI.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komórki uzyskane w procedurach IVF/ICSI są przechowywane w pożywce, która je odżywia.
Do tej pory wszystkie takie podłoża zawierały albuminę surowicy ludzkiej.
Celem tego badania jest określenie, czy nowe podłoże bez dodanej albuminy surowicy ludzkiej jest tak samo dobre jak podłoże konwencjonalnie stosowane do IVF/ICSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Telemark
-
Porsgrunn, Telemark, Norwegia, 3901
- Fertilitetsklinikken Sør
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary poszukujące IVF/ICSI.
- Kobieta poniżej 38 roku życia.
- Nie więcej niż dwa poprzednie zabiegi IVF/ICSI bez ciąży.
- Regularne miesiączki.
- Brak chorób endokrynologicznych wymagających leczenia u kobiet.
- BMI poniżej 30 u kobiet.
- Co najmniej 8 dojrzałych pęcherzyków po monitorowaniu lub 6 oocytów MII po ICSI.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby słabo reagujące na FSH.
- Kobiety zagrożone rozwojem OHSS.
- Próbka nasienia poniżej jakości ICSI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Podłoże bez dodatku albuminy surowicy ludzkiej
|
Patrz wyżej
|
|
Aktywny komparator: 2
Konwencjonalne medium
|
Patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawożenie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Łupliwość
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Wynik zarodka
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Wykorzystane embriony
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s-05249
- 14231(NSD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .