Broer-oöcytstudie van medium voor in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie (IVF/ICSI) zonder humaan serumalbumine
19 mei 2015 bijgewerkt door: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark
Broer-oöcytstudie van medium voor IVF/ICSI zonder humaan serumalbumine
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuw medium waaraan geen humaan serumalbumine is toegevoegd even goed is als de media die conventioneel worden gebruikt voor IVF/ICSI.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cellen die zijn verkregen in IVF/ICSI-procedures worden bewaard in een medium dat de cellen voedt.
Tot nu toe bevatten al dergelijke media humaan serumalbumine.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuw medium waaraan geen humaan serumalbumine is toegevoegd even goed is als de media die conventioneel worden gebruikt voor IVF/ICSI.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telemark
-
Porsgrunn, Telemark, Noorwegen, 3901
- Fertilitetsklinikken Sør
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paren die op zoek zijn naar IVF/ICSI.
- Vrouw jonger dan 38 jaar.
- Niet meer dan twee eerdere IVF/ICSI-behandelingen zonder zwangerschap.
- Regelmatige menstruatieperiodes.
- Geen endocriene ziekte die behandeling bij de vrouw vereist.
- BMI onder de 30 bij de vrouw.
- Minstens 8 rijpe follikels bij monitoring of 6 MII-oöcyten bij ICSI.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Lage responders op FSH.
- Vrouwtjes die het risico lopen OHSS te ontwikkelen.
- Zaadmonster beneden ICSI-kwaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Medium waaraan geen humaan serumalbumine is toegevoegd
|
Zie hierboven
|
|
Actieve vergelijker: 2
Conventioneel medium
|
Zie hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bevruchting
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Inkijk
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Embryoscore
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Embryo's gebruikt
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s-05249
- 14231(NSD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .