Étude sur les ovocytes frères et sœurs du milieu pour la fécondation in vitro/l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (FIV/ICSI) sans albumine sérique humaine
19 mai 2015 mis à jour par: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark
Étude sur les ovocytes frères et sœurs du milieu pour FIV/ICSI sans albumine sérique humaine
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau milieu sans ajout d'albumine sérique humaine est aussi bon que les milieux conventionnellement utilisés pour la FIV/ICSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules obtenues dans les procédures de FIV/ICSI sont conservées dans un milieu qui nourrit les cellules.
Jusqu'à présent, tous ces milieux contenaient de l'albumine sérique humaine.
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau milieu sans ajout d'albumine sérique humaine est aussi bon que les milieux conventionnellement utilisés pour la FIV/ICSI.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Telemark
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Porsgrunn, Telemark, Norvège, 3901
- Fertilitetsklinikken Sør
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Couples souhaitant une FIV/ICSI.
- Femme de moins de 38 ans.
- Pas plus de deux traitements FIV/ICSI antérieurs sans grossesse.
- Menstruations régulières.
- Pas de maladie endocrinienne nécessitant un traitement chez la femelle.
- IMC inférieur à 30 chez la femme.
- Au moins 8 follicules matures lors de la surveillance ou 6 ovocytes MII lors de l'ICSI.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Répondeurs faibles à la FSH.
- Femmes en danger de développer un SHO.
- Échantillon de sperme inférieur à la qualité ICSI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Milieu sans ajout d'albumine sérique humaine
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Voir au dessus
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Comparateur actif: 2
Milieu conventionnel
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Voir au dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fertilisation
Délai: 24 heures
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24 heures
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Clivage
Délai: 48 heures
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48 heures
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Note embryonnaire
Délai: 48 heures
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48 heures
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Embryons utilisés
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2007
Première publication (Estimation)
10 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s-05249
- 14231(NSD)
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