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Untersuchung von Geschwister-Oozyten mit Medium für die In-vitro-Fertilisation/intrazytoplasmatische Spermieninjektion (IVF/ICSI) ohne menschliches Serumalbumin

19. Mai 2015 aktualisiert von: Hans Ivar Hanevik, Sykehuset Telemark

Untersuchung von Geschwister-Oozyten mit Medium für IVF/ICSI ohne menschliches Serumalbumin

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neues Medium ohne Zusatz von menschlichem Serumalbumin genauso gut ist wie die konventionell für IVF/ICSI verwendeten Medien.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei IVF/ICSI-Verfahren gewonnene Zellen werden in einem Medium gehalten, das die Zellen nährt. Bisher enthielten alle derartigen Medien menschliches Serumalbumin. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neues Medium ohne Zusatz von menschlichem Serumalbumin genauso gut ist wie die konventionell für IVF/ICSI verwendeten Medien.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Telemark
      • Porsgrunn, Telemark, Norwegen, 3901
        • Fertilitetsklinikken Sør

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare, die IVF/ICSI wünschen.
  • Weiblich unter 38 Jahren.
  • Nicht mehr als zwei vorherige IVF/ICSI-Behandlungen ohne Schwangerschaft.
  • Regelmäßige Menstruationsperioden.
  • Keine behandlungsbedürftige endokrine Erkrankung bei der Frau.
  • BMI unter 30 bei der Frau.
  • Mindestens 8 reife Follikel bei Überwachung oder 6 MII-Oozyten bei ICSI.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Geringe Reaktion auf FSH.
  • Bei Frauen besteht die Gefahr, an OHSS zu erkranken.
  • Spermaprobe unter ICSI-Qualität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Medium ohne Zusatz von Humanserumalbumin
Sonstiges: Medium ohne Zusatz von Humanserumalbumin
Siehe oben
Aktiver Komparator: 2
Konventionelles Medium
Sonstiges: Konventionelles Medium
Siehe oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Düngung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Dekollete
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Embryo-Score
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Embryonen verwendet
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sykehuset Telemark

Mitarbeiter

Cellcura AS
Vekst i Grenland
Innovation Norway

Ermittler

  • Studienleiter: Jarl Kahn, Dr. Med, Fertilitetsklinikken Sør

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s-05249
  • 14231(NSD)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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