- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00544245
Je sledování aktivity důležité pro krátkodobé a dlouhodobé hubnutí? (UHPAWS)
14. srpna 2011 aktualizováno: University of Hawaii
Tato studie porovnává účinnost dvou technik sledování fyzické aktivity a energetické bilance na dlouhodobé řízení hmotnosti (dva roky).
Důraz je kladen na hubnutí, prevenci přibírání na váze a udržení zdravé hmotnosti v průběhu času.
Očekává se, že obě techniky budou přínosem pro dlouhodobé řízení hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda dvě techniky monitorování fyzické aktivity a energetické bilance podporují udržení úbytku hmotnosti u zdravých jedinců s nadváhou a obezitou.
Studie porovnává dva přístupy navržené tak, aby pomohly jednotlivcům sledovat fyzickou aktivitu a upravit jejich příjem kalorií tak, aby si udrželi rozumnou energetickou rovnováhu (systémy bodybugg® & Step Diet Book).
Úplná účast předmětu ve studii trvá dva roky.
Účastníci se pravidelně hlásí na předem domluvené místo, kde jim kvalifikovaný fitness odborník změří výšku, váhu, obvody a odhadovaný tělesný tuk pomocí bioelektrické impedanční stupnice (měřítko tělesného tuku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- Univ of Hawaii Dept of Human Nutrition, Food & Animal Sci
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Touha zhubnout
- Výška: 60-76 cm
- BMI 27-40
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- V současné době se zapsal do programu hubnutí
- V současné době v lékařské péči pro léčbu obezity
- Používání léků, doplňků nebo podobné léčby k podpoře hubnutí
- Podstoupili bariatrickou operaci nebo mají prsní implantáty
- Plánujte operaci během následujících 24 měsíců
- Měli jste poruchu příjmu potravy
- Jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět do 24 měsíců
- Plánujete prodlouženou dovolenou, nepřítomnost nebo přestěhování do 24 měsíců
- Používejte tabákové výrobky
- Pijte často 2 a více alkoholických nápojů denně
- Používejte nelegální drogy, steroidy nebo růstový hormon
- Používejte jakékoli léky ovlivňující chuť k jídlu
- Jedí dietu pod dohledem lékaře
- Máte další problémy, které by mohly narušovat schopnost zapojit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna měření tělesné hmotnosti, tělesných obvodů a odhadovaného složení těla
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles A Titchenal, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
- Vrchní vyšetřovatel: Joannie C Dobbs, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 437846
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt