- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00544245
Fontos-e a tevékenység megfigyelése a rövid és hosszú távú fogyás szempontjából? (UHPAWS)
2011. augusztus 14. frissítette: University of Hawaii
Ez a tanulmány a fizikai aktivitás és az energiaegyensúly monitorozására szolgáló két módszer hatékonyságát hasonlítja össze a hosszú távú (két év) súlykezelés során.
A hangsúly a fogyáson, a súlygyarapodás megelőzésén és az egészséges testsúly megőrzésén van.
Várhatóan mindkét technika előnyös lesz a hosszú távú testsúlykezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitás és az energiaegyensúly monitorozására szolgáló két módszer elősegíti-e az egészséges túlsúlyos és elhízott egyének súlycsökkenésének fenntartását.
A tanulmány két olyan megközelítést hasonlít össze, amelyek célja, hogy segítse az egyéneket a fizikai aktivitás nyomon követésében és a kalóriabevitel módosításában az ésszerű energiaegyensúly fenntartása érdekében (bodybugg® & Step Diet Book rendszerek).
A teljes tantárgy részvétele a vizsgálatban két évet ölel fel.
A résztvevők rendszeresen jelentkeznek egy előre megbeszélt helyre, ahol egy képzett fitnesz szakember megméri a magasságot, a súlyt, a kerületet és a becsült testzsírt egy bioelektromos impedancia skála (testzsír skála) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
- Univ of Hawaii Dept of Human Nutrition, Food & Animal Sci
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogyás vágya
- Magasság: 60-76 cm
- BMI 27-40
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy fogyókúrás programban vesz részt
- Jelenleg orvosi ellátás alatt áll elhízás kezelésére
- Gyógyszer, kiegészítő vagy hasonló kezelés alkalmazása a fogyás elősegítésére
- Bariátriai műtéten esett át, vagy mellimplantátuma van
- A következő 24 hónapon belül műtétet tervez
- Volt már étkezési zavara
- Terhes, szoptat vagy 24 hónapon belül terhességet tervez
- Hosszabb nyaralást, távollétet vagy 24 hónapon belüli költözést tervez
- Használjon dohánytermékeket
- Igyon gyakran 2 vagy több alkoholos italt naponta
- Használjon illegális drogokat, szteroidokat vagy növekedési hormont
- Használjon bármilyen étvágyat befolyásoló gyógyszert
- Orvos által felügyelt diétát fogyaszt
- Egyéb problémái vannak, amelyek akadályozhatják a részvételi képességet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A testtömeg, a testkörfogatok és a becsült testösszetétel változása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles A Titchenal, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
- Kutatásvezető: Joannie C Dobbs, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 437846
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .