- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00544245
Czy aktywność monitorowania jest ważna dla krótko- i długoterminowej utraty wagi? (UHPAWS)
14 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Niniejsze badanie porównuje skuteczność dwóch technik monitorowania aktywności fizycznej i bilansu energetycznego w długotrwałym zarządzaniu wagą (dwa lata).
Nacisk kładziony jest na utratę wagi, zapobieganie przybieraniu na wadze i utrzymanie zdrowej wagi w czasie.
Oczekuje się, że obie techniki przyniosą korzyści w długoterminowej kontroli masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest ustalenie, czy dwie techniki monitorowania aktywności fizycznej i bilansu energetycznego sprzyjają utrzymaniu utraty masy ciała u zdrowych osób z nadwagą i otyłością.
Badanie porównuje dwa podejścia zaprojektowane, aby pomóc poszczególnym osobom monitorować aktywność fizyczną i dostosować spożycie kalorii w celu utrzymania rozsądnego bilansu energetycznego (systemy bodybugg® i Step Diet Book).
Pełny udział podmiotu w badaniu trwa dwa lata.
Uczestnicy okresowo zgłaszają się do wcześniej ustalonego miejsca w celu dokonania pomiaru przez wykwalifikowanego specjalistę fitness pod kątem wzrostu, masy ciała, obwodów i szacowanej tkanki tłuszczowej za pomocą skali impedancji bioelektrycznej (skala tkanki tłuszczowej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- Univ of Hawaii Dept of Human Nutrition, Food & Animal Sci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pragnienie, aby schudnąć
- Wzrost: 60-76 cali
- BMI 27-40
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w programie odchudzania
- Obecnie pod opieką medyczną w leczeniu otyłości
- Używanie leków, suplementów lub podobnych metod leczenia w celu promowania utraty wagi
- Przeszły operację bariatryczną lub mają implanty piersi
- Zamierzają poddać się operacji w ciągu najbliższych 24 miesięcy
- Mieli zaburzenia odżywiania
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę w ciągu 24 miesięcy
- Planujesz dłuższy urlop, nieobecność lub przeprowadzkę w ciągu 24 miesięcy
- Używaj wyrobów tytoniowych
- Często spożywaj 2 lub więcej napojów alkoholowych dziennie
- Używaj nielegalnych narkotyków, sterydów lub hormonu wzrostu
- Zastosuj wszelkie leki wpływające na apetyt
- Stosują dietę nadzorowaną przez lekarza
- Masz inne problemy, które mogą zakłócać zdolność do uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana miar masy ciała, obwodów ciała i szacowanego składu ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles A Titchenal, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
- Główny śledczy: Joannie C Dobbs, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 437846
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone