- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00544245
¿Es importante monitorear la actividad para la pérdida de peso a corto y largo plazo? (UHPAWS)
14 de agosto de 2011 actualizado por: University of Hawaii
Este estudio compara la efectividad de dos técnicas para monitorear la actividad física y el balance energético en el control del peso a largo plazo (dos años).
La atención se centra en la pérdida de peso, la prevención del aumento de peso y el mantenimiento de un peso saludable a lo largo del tiempo.
Se espera que ambas técnicas beneficien el control del peso a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es determinar si dos técnicas para monitorear la actividad física y el balance energético promueven el mantenimiento de la pérdida de peso en individuos sanos con sobrepeso y obesidad.
El estudio compara dos enfoques diseñados para ayudar a las personas a controlar la actividad física y ajustar su consumo de calorías para mantener un equilibrio energético razonable (sistemas bodybugg® y Step Diet Book).
La participación completa de los sujetos en el estudio abarca dos años.
Los participantes se presentan periódicamente en un lugar preestablecido para que un profesional de fitness calificado les mida la altura, el peso, las circunferencias y la grasa corporal estimada utilizando una escala de impedancia bioeléctrica (escala de grasa corporal).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- Univ of Hawaii Dept of Human Nutrition, Food & Animal Sci
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deseo de perder peso
- Altura: 60-76 pulgadas
- IMC 27-40
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un programa de pérdida de peso.
- Actualmente bajo atención médica para el tratamiento de la obesidad.
- Uso de medicamentos, suplementos o tratamientos similares para promover la pérdida de peso.
- Se han sometido a una cirugía bariátrica o tienen implantes mamarios
- Tiene la intención de someterse a una cirugía en los próximos 24 meses.
- Ha tenido un trastorno alimentario
- Está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de los 24 meses
- Están planeando unas vacaciones extendidas, una ausencia o una reubicación dentro de los 24 meses
- Usar productos de tabaco
- Consumo frecuente de 2 o más bebidas alcohólicas al día
- Usar drogas ilegales, esteroides u hormona de crecimiento
- Use cualquier medicamento que afecte el apetito.
- Están siguiendo una dieta supervisada por un médico.
- Tiene otros problemas que podrían interferir con la capacidad de participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en las medidas de peso corporal, circunferencias corporales y composición corporal estimada
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles A Titchenal, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
- Investigador principal: Joannie C Dobbs, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 437846
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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