- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00544245
Är övervakningsaktivitet viktig för kort- och långvarig viktminskning? (UHPAWS)
14 augusti 2011 uppdaterad av: University of Hawaii
Den här studien jämför effektiviteten av två tekniker för att övervaka fysisk aktivitet och energibalans på långsiktig viktkontroll (två år).
Fokus ligger på viktminskning, förebyggande av viktökning och upprätthållande av en hälsosam vikt över tid.
Det förväntas att båda teknikerna kommer att gynna långsiktig viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa om två tekniker för att övervaka fysisk aktivitet och energibalans främjar upprätthållandet av viktminskning hos friska överviktiga och feta individer.
Studien jämför två metoder utformade för att hjälpa individer att övervaka fysisk aktivitet och att justera sitt kaloriintag för att upprätthålla en rimlig energibalans (bodybugg® & Step Diet Book-system).
Fullständigt ämnesdeltagande i studien sträcker sig över två år.
Deltagarna rapporterar regelbundet till en förbestämd plats för att mätas av en kvalificerad fitnessproffs för längd, vikt, omkrets och uppskattat kroppsfett med hjälp av en bioelektrisk impedansskala (kroppsfettskala).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- Univ of Hawaii Dept of Human Nutrition, Food & Animal Sci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Önskan att gå ner i vikt
- Höjd: 60-76 tum
- BMI 27-40
- Friska
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i ett viktminskningsprogram
- För närvarande under medicinsk vård för behandling av fetma
- Använda läkemedel, kosttillskott eller liknande behandling för att främja viktminskning
- Har genomgått bariatrisk operation eller har bröstimplantat
- Avser att opereras inom de närmaste 24 månaderna
- Har haft en ätstörning
- Är gravid, ammar eller planerar att bli gravid inom 24 månader
- Planerar en förlängd semester, frånvaro eller omplacering inom 24 månader
- Använd tobaksprodukter
- Drick ofta 2 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag
- Använd illegala droger, steroider eller tillväxthormon
- Använd alla aptitpåverkande mediciner
- Äter en kost som övervakas av läkare
- Har andra problem som kan störa möjligheten att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i mått på kroppsvikt, kroppsomkretsar och uppskattad kroppssammansättning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles A Titchenal, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
- Huvudutredare: Joannie C Dobbs, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 437846
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .