- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00544245
Ist die Überwachung der Aktivität wichtig für die kurz- und langfristige Gewichtsabnahme? (UHPAWS)
14. August 2011 aktualisiert von: University of Hawaii
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit zweier Techniken zur Überwachung der körperlichen Aktivität und des Energiehaushalts bei langfristigem Gewichtsmanagement (zwei Jahre).
Der Schwerpunkt liegt auf der Gewichtsabnahme, der Verhinderung einer Gewichtszunahme und der langfristigen Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts.
Es wird erwartet, dass beide Techniken der langfristigen Gewichtskontrolle zugute kommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob zwei Techniken zur Überwachung der körperlichen Aktivität und des Energiehaushalts die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts bei gesunden übergewichtigen und fettleibigen Personen fördern.
Die Studie vergleicht zwei Ansätze, die Einzelpersonen dabei helfen sollen, ihre körperliche Aktivität zu überwachen und ihre Kalorienaufnahme anzupassen, um eine angemessene Energiebilanz aufrechtzuerhalten (bodybugg®- und Step-Diet-Book-Systeme).
Die vollständige Teilnahme an der Studie erstreckt sich über zwei Jahre.
Die Teilnehmer melden sich regelmäßig an einem vorher vereinbarten Ort, um von einem qualifizierten Fitnessexperten Größe, Gewicht, Umfang und geschätztes Körperfett mithilfe einer bioelektrischen Impedanzskala (Körperfettwaage) messen zu lassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
- Univ of Hawaii Dept of Human Nutrition, Food & Animal Sci
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wunsch, Gewicht zu verlieren
- Höhe: 60-76 Zoll
- BMI 27-40
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nehme ich an einem Abnehmprogramm teil
- Derzeit in ärztlicher Behandlung zur Behandlung von Fettleibigkeit
- Verwendung von Medikamenten, Nahrungsergänzungsmitteln oder ähnlichen Behandlungen zur Förderung der Gewichtsabnahme
- Sie haben sich einer bariatrischen Operation unterzogen oder haben Brustimplantate
- Beabsichtigen Sie, sich innerhalb der nächsten 24 Monate einer Operation zu unterziehen
- Hatte eine Essstörung
- Sie sind schwanger, stillen oder planen, innerhalb von 24 Monaten schwanger zu werden
- Sie planen einen längeren Urlaub, eine Abwesenheit oder einen Umzug innerhalb von 24 Monaten
- Verwenden Sie Tabakprodukte
- Konsumieren Sie häufig zwei oder mehr alkoholische Getränke pro Tag
- Verwenden Sie illegale Drogen, Steroide oder Wachstumshormone
- Verwenden Sie alle appetitanregenden Medikamente
- Sie ernähren sich unter ärztlicher Aufsicht
- Andere Probleme haben, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Maße des Körpergewichts, des Körperumfangs und der geschätzten Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles A Titchenal, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
- Hauptermittler: Joannie C Dobbs, PhD, Human Nutrition, Food & Animal Sci / Univ of Hawaii
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 437846
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