Studie hodnotící prodloužené uvolňování venlafaxinu u depresivních a úzkostných pacientů

Kritéria pro zařazení:

· Subjekty musí být ve věku alespoň 18 let a splňovat diagnostická kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu, generalizovanou úzkostnou poruchu a/nebo sociální úzkostnou poruchu, splňovat klinická kritéria pro MSD, mít celkové skóre vyšší nebo rovné 14 na HAM-D17 nebo celkové skóre větší nebo rovné 12 na HAM-A při screeningu a ne více než 25% snížení celkového skóre HAM-D17 nebo celkového skóre HAM-A od screeningu po randomizaci.

Kritéria vyloučení:

• anamnéza neschopnosti tolerovat nebo nereagovat na více než nebo rovnou 2 antidepresiva v dostatečné dávce a délce podávání pro léčbu symptomů přítomných u současného onemocnění;
• současná nebo minulá anamnéza mánie, bipolární poruchy, schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy;
• anamnéza záchvatové poruchy jiné než dětské febrilní křeče;
• přítomnost vážného nebo klinicky nestabilního zdravotního onemocnění nebo psychiatrického stavu, který by ohrozil účast ve studii;
• předchozí nesnášenlivost nebo přecitlivělost na venlafaxin nebo venlafaxin XR nebo nereagování na předchozí adekvátní studii kteréhokoli z těchto léků nebo použití jakéhokoli nepsychofarmakologického léku s psychotropními účinky do 7 dnů od randomizace do studie;
• Použití IMAO nebo fluoxetinu do 30 dnů od screeningu; nebo
• Použití ECT do 3 měsíců od screeningu.