Studie zur Bewertung der verlängerten Freisetzung von Venlafaxin bei depressiven und ängstlichen Patienten

Einschlusskriterien:

· Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein und die DSM-IV-Diagnosekriterien für eine schwere depressive Störung, eine generalisierte Angststörung und/oder eine soziale Angststörung erfüllen, die klinischen Kriterien für eine MSD erfüllen und einen Gesamtscore von mindestens 14 haben auf dem HAM-D17 oder einem Gesamtscore von mindestens 12 auf dem HAM-A beim Screening und nicht mehr als 25 % Abnahme des Gesamtscores auf dem HAM-D17 oder des Gesamtscores auf dem HAM-A vom Screening bis zur Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

• eine Vorgeschichte mit der Unfähigkeit, mehr als oder gleich zwei Antidepressiva in ausreichender Dosis und Dauer zur Behandlung der bei der aktuellen Krankheit vorhandenen Symptome zu vertragen oder darauf nicht anzusprechen;
• eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Manie, bipolarer Störung, Schizophrenie oder einer anderen psychotischen Störung;
• Vorgeschichte anderer Anfallsleiden als Fieberkrämpfe im Kindesalter;
• Vorliegen einer schweren oder klinisch instabilen medizinischen Erkrankung oder psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde;
• frühere Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Venlafaxin oder Venlafaxin XR oder Nichtansprechen auf eine frühere adäquate Studie mit einem dieser Arzneimittel oder Verwendung eines nichtpsychopharmakologischen Arzneimittels mit psychotroper Wirkung innerhalb von 7 Tagen nach Studienrandomisierung;
• Verwendung von MAOI oder Fluoxetin innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening; oder
• Anwendung der EKT innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.