Prospektivní, randomizovaná studie operační a neoperativní léčby primární traumatické dislokace pately
30. října 2007 aktualizováno: Finnish Defense Forces
Prospektivní, randomizovaná studie operační a neoperativní léčby primární traumatické dislokace pately u mladých dospělých s mediánem sedmiletého sledování
Cílem této prospektivní, randomizované kohortové studie bylo zhodnotit klinické výsledky mezi operační a neoperační léčbou primární dislokace pately.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje konsenzus o léčbě akutních traumatických primárních dislokací pately u mladých fyzicky aktivních dospělých.
Akutní laterální dislokace pately je poměrně častým poraněním u mladých dospělých.
Správná léčba tohoto stavu byla zkoumána po desetiletí.
Existuje však nedostatek prospektivních randomizovaných studií, které by zhodnotily různé možnosti léčby traumatických primárních dislokací pately.
Proto byla navržena prospektivní, randomizovaná studie s cílem porovnat výsledek operační versus neoperační léčby primární traumatické luxace pately u mladých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní primární traumatická dislokace pately
Kritéria vyloučení:
- Předchozí dislokace nebo subluxace čéšky
- Preexistující ipsilaterální nebo kontralaterální patologie kolena
- Předchozí trauma kolena nebo zlomenina pately.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Operativní
|
Počáteční operace proximální pately
|
|
Experimentální: 2
Nefunkční
|
Bez operace neoperativní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet redislokací
Časové okno: 7 let
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1998
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R1199/8.1/D/II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .