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Une étude prospective randomisée du traitement opératoire et non opératoire de la luxation rotulienne traumatique primaire

30 octobre 2007 mis à jour par: Finnish Defense Forces

Une étude prospective randomisée du traitement opératoire et non opératoire de la luxation traumatique primaire de la rotule chez les jeunes adultes avec un suivi médian de 7 ans

L'objectif de cette étude de cohorte prospective randomisée était d'évaluer les résultats cliniques entre le traitement opératoire et non opératoire de la luxation patellaire primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a pas de consensus sur la prise en charge des luxations rotuliennes primaires traumatiques aiguës chez les jeunes adultes physiquement actifs. La luxation rotulienne latérale aiguë est une blessure relativement fréquente chez les jeunes adultes. Un traitement approprié pour cette condition a été recherché pendant des décennies. Cependant, il existe un manque d'études prospectives randomisées pour évaluer les différentes options de traitement des luxations rotuliennes traumatiques primaires. Par conséquent, une étude prospective randomisée a été conçue dans le but de comparer les résultats du traitement opératoire par rapport au traitement non opératoire des luxations rotuliennes traumatiques primaires chez les jeunes adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une luxation rotulienne traumatique primaire aiguë

Critère d'exclusion:

  • Luxation ou subluxation antérieure de la rotule
  • Pathologie préexistante du genou homolatéral ou controlatéral
  • Traumatisme antérieur du genou ou fracture rotulienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Opératoire
Procédure: chirurgie patellaire proximale
Chirurgie patellaire proximale initiale
Expérimental: 2
Non opératoire
Procédure: Non opératoire
Non opératoire sans chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de reluxations
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finnish Defense Forces

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Première publication (Estimation)

31 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R1199/8.1/D/II

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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