Eine prospektive, randomisierte Studie zur operativen und nichtoperativen Behandlung der primären traumatischen Patellaluxation
30. Oktober 2007 aktualisiert von: Finnish Defense Forces
Eine prospektive, randomisierte Studie zur operativen und nichtoperativen Behandlung der primären traumatischen Patellaluxation bei jungen Erwachsenen mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 7 Jahren
Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten Kohortenstudie war es, die klinischen Ergebnisse zwischen operativer und konservativer Behandlung der primären Patellaluxation zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht kein Konsens über die Behandlung akuter traumatischer primärer Patellaluxationen bei jungen körperlich aktiven Erwachsenen.
Die akute laterale Patellaluxation ist eine relativ häufige Verletzung bei jungen Erwachsenen.
Die richtige Behandlung dieser Erkrankung wird seit Jahrzehnten erforscht.
Allerdings fehlt es an prospektiven randomisierten Studien zur Bewertung der verschiedenen Behandlungsoptionen bei traumatischen primären Patellaluxationen.
Daher wurde eine prospektive, randomisierte Studie mit dem Ziel konzipiert, die Ergebnisse der operativen versus nicht-operativen Behandlung von primär traumatischen Patellaluxationen bei jungen Erwachsenen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine akute primär traumatische Patellaluxation
Ausschlusskriterien:
- Frühere Luxation oder Subluxation der Patella
- Vorbestehende ipsilaterale oder kontralaterale Kniepathologie
- Früheres Knietrauma oder Patellafraktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Operativ
|
Erste proximale Patellaoperation
|
|
Experimental: 2
Außer Betrieb
|
Nicht operativ ohne Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Reluxationen
Zeitfenster: 7 Jahre
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1998
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2000
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R1199/8.1/D/II
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