Uno studio prospettico randomizzato sul trattamento operativo e incruento della lussazione rotulea traumatica primaria
30 ottobre 2007 aggiornato da: Finnish Defense Forces
Uno studio prospettico randomizzato sul trattamento chirurgico e incruento della lussazione rotulea traumatica primaria nei giovani adulti con un follow-up mediano di 7 anni
L'obiettivo di questo studio di coorte prospettico randomizzato era valutare i risultati clinici tra il trattamento chirurgico e non chirurgico della lussazione rotulea primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non c'è consenso sulla gestione delle lussazioni rotulee primarie traumatiche acute nei giovani adulti fisicamente attivi.
La lussazione rotulea laterale acuta è una lesione relativamente comune tra i giovani adulti.
Il trattamento adeguato per questa condizione è stato studiato per decenni.
Tuttavia, mancano studi prospettici randomizzati per valutare le diverse opzioni di trattamento per le lussazioni rotulee primarie traumatiche.
Pertanto, è stato progettato uno studio prospettico randomizzato con l'obiettivo di confrontare l'esito del trattamento chirurgico rispetto a quello non chirurgico delle lussazioni traumatiche primarie della rotula nei giovani adulti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una lussazione rotulea traumatica primaria acuta
Criteri di esclusione:
- Precedente lussazione o sublussazione della rotula
- Preesistente patologia del ginocchio omolaterale o controlaterale
- Precedente trauma al ginocchio o frattura rotulea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Operativo
|
Chirurgia rotulea prossimale iniziale
|
|
Sperimentale: 2
Non operativo
|
Non operante senza intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di ridislocazioni
Lasso di tempo: 7 anni
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1998
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R1199/8.1/D/II
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