Um estudo prospectivo e randomizado de tratamento operatório e não operatório para luxação patelar traumática primária
30 de outubro de 2007 atualizado por: Finnish Defense Forces
Um estudo prospectivo e randomizado de tratamento operatório e não operatório para luxação patelar traumática primária em adultos jovens com acompanhamento médio de 7 anos
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo e randomizado foi avaliar os resultados clínicos entre o tratamento operatório e não operatório da luxação patelar primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há consenso sobre o manejo de luxações patelares primárias traumáticas agudas em adultos jovens fisicamente ativos.
A luxação lateral aguda da patela é uma lesão relativamente comum em adultos jovens.
O tratamento adequado para esta condição tem sido pesquisado há décadas.
No entanto, há uma falta de estudos prospectivos randomizados para avaliar as diferentes opções de tratamento para luxações patelares primárias traumáticas.
Portanto, um estudo prospectivo e randomizado foi desenhado com o objetivo de comparar o resultado do tratamento operatório versus não operatório de luxações patelares traumáticas primárias em adultos jovens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma luxação patelar traumática primária aguda
Critério de exclusão:
- Luxação anterior ou subluxação da patela
- Patologia pré-existente do joelho ipsilateral ou contralateral
- Trauma anterior no joelho ou fratura patelar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Operativo
|
Cirurgia patelar proximal inicial
|
|
Experimental: 2
Não operativo
|
Não operatório sem cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de relocações
Prazo: 7 anos
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1998
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R1199/8.1/D/II
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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