En prospektiv, randomiseret undersøgelse af operativ og ikke-operativ behandling for primær traumatisk patelladislokation
30. oktober 2007 opdateret af: Finnish Defense Forces
En prospektiv, randomiseret undersøgelse af operativ og ikke-operativ behandling for primær traumatisk patellaluksation hos unge voksne med en median 7-års opfølgning
Formålet med dette prospektive, randomiserede kohortestudie var at evaluere de kliniske resultater mellem operativ og ikke-operativ behandling af primær patellaluksation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen konsensus om håndtering af akut traumatisk primær patellaluksation hos unge fysisk aktive voksne.
Akut lateral patellaluksation er en relativt almindelig skade blandt unge voksne.
Korrekt behandling af denne tilstand er blevet undersøgt i årtier.
Der er dog mangel på prospektive randomiserede undersøgelser til at evaluere de forskellige behandlingsmuligheder for traumatiske primære patellaluksationer.
Derfor blev et prospektivt, randomiseret studie designet med det formål at sammenligne resultatet af operativ versus ikke-operativ behandling af primær traumatisk patellaluksation hos unge voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En akut primær traumatisk patellaluksation
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere dislokation eller subluksation af knæskallen
- Eksisterende ipsilateral eller kontralateral knæpatologi
- Tidligere knætraume eller patellafraktur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Operativ
|
Indledende proksimal patellakirurgi
|
|
Eksperimentel: 2
Ikke-operativ
|
Ikke-operativ uden operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal omdislokationer
Tidsramme: 7 år
|
7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1998
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2000
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R1199/8.1/D/II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .