Vliv infuzního systému přední komory na výsledky trabekulektomie
21. září 2015 aktualizováno: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Při léčbě glaukomu poskytuje trabekulektomická chirurgie drenážní systém oka a umožňuje snížení tlaku uvnitř oka.
Průtok chirurgicky vytvořenou píštělí určuje nitrooční tlak.
Titrování těsnosti stehu je důležité pro dosažení požadovaného pooperačního nitroočního tlaku.
Tento proces není přímočarý a nitrooční tlaky jsou pooperačně často příliš vysoké nebo příliš nízké.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Použití infuzního systému přední komory k dodání tekutiny do oka během operace trabekulektomie může být v tomto procesu přínosné a může mít i další výhody, které mohou vést k lepším výsledkům.
Hypotézou této studie tedy je, že použití infuzního systému přední komory zlepšuje úspěšnost operace trabekulektomie.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
Jedna z následujících diagnóz:
- primární glaukom s otevřeným úhlem
- chronický glaukom s uzavřeným úhlem
- pseudo exfoliační glaukom
- glaukom s pigmentovou disperzí
Kritéria vyloučení:
- nemůže poskytnout souhlas nebo se vrátit k dalšímu sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Trabekulektomie s infuzním systémem přední komory
|
Trabekulektomie s infuzním systémem přední komory
|
|
Aktivní komparátor: 2
Trabekulektomie bez infuzního systému přední komory
|
Standardní operace trabekulektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
chirurgický úspěch: nitrooční tlak snížen o 30 % a funkční filtrační váček
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba laserové sutury lýzy
Časové okno: jakýkoli bod post operativně
|
jakýkoli bod post operativně
|
|
komplikace: vodná misdirection, suprachoroidální krvácení, mělkost přední komory
Časové okno: kdykoliv po operaci
|
kdykoliv po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .