Effekt af et forkammerinfusionssystem på trabekulektomiresultater
21. september 2015 opdateret af: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Ved behandling af glaukom giver trabekulektomikirurgi et dræningssystem for øjet og giver mulighed for at sænke trykket inde i øjet.
Strømmen gennem den kirurgisk skabte fistel bestemmer det intraokulære tryk.
Titrering af suturtæthed er vigtig for at opnå det ønskede postoperative intraokulære tryk.
Denne proces er ikke ligetil, og det intraokulære tryk er ofte for højt eller for lavt postoperativt.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af et forkammerinfusionssystem til at levere væske ind i øjet under trabekulektomikirurgi kan være en fordel i denne proces og kan også have andre fordele, som kan resultere i bedre resultater.
Hypotesen for denne undersøgelse er således, at brugen af et forkammerinfusionssystem forbedrer succes med trabekulektomikirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
En af følgende diagnoser:
- primær åbenvinklet glaukom
- kronisk vinkellukkende glaukom
- pseudo eksfoliering glaukom
- pigmentdispersion glaukom
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke eller returnere til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Trabekulektomi med forkammer infusionssystem
|
Trabekulektomi med forkammer infusionssystem
|
|
Aktiv komparator: 2
Trabekulektomi uden forkammer infusionssystem
|
Standard trabekulektomi kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kirurgisk succes: intraokulært tryk sænket med 30 % og funktionel filtrerende blære
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
|
2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for lasersuturlyse
Tidsramme: ethvert punkt efter operationen
|
ethvert punkt efter operationen
|
|
komplikationer: vandig fejlretning, suprakoroidal blødning, lavvanding af forkammeret
Tidsramme: når som helst efter operationen
|
når som helst efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .