Effet d'un système de perfusion de chambre antérieure sur les résultats de la trabéculectomie
21 septembre 2015 mis à jour par: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Dans le traitement du glaucome, la chirurgie de trabéculectomie fournit un système de drainage pour l'œil et permet d'abaisser la pression à l'intérieur de l'œil.
Le débit à travers la fistule créée chirurgicalement détermine la pression intraoculaire.
Le titrage de l'étanchéité de la suture est important pour obtenir la pression intraoculaire postopératoire souhaitée.
Ce processus n'est pas simple et les pressions intraoculaires sont souvent trop élevées ou trop basses après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation d'un système de perfusion de chambre antérieure pour délivrer du liquide dans l'œil pendant la chirurgie de trabéculectomie peut être bénéfique dans ce processus et peut également avoir d'autres avantages qui peuvent entraîner de meilleurs résultats.
Ainsi, l'hypothèse de cette étude est que l'utilisation d'un système de perfusion en chambre antérieure améliore le succès de la chirurgie de trabéculectomie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
Un des diagnostics suivants :
- glaucome primaire à angle ouvert
- glaucome chronique à angle fermé
- glaucome pseudo-exfoliatif
- glaucome à dispersion pigmentaire
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement ou de revenir pour un suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Trabéculectomie avec système de perfusion de chambre antérieure
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Trabéculectomie avec système de perfusion de chambre antérieure
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Comparateur actif: 2
Trabéculectomie sans système de perfusion de chambre antérieure
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Chirurgie de trabéculectomie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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succès chirurgical : pression intraoculaire abaissée de 30% et bulle filtrante fonctionnelle
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nécessité d'une lyse de suture au laser
Délai: n'importe quel point après l'opération
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n'importe quel point après l'opération
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complications : déviation aqueuse, hémorragie suprachoroïdienne, affaissement de la chambre antérieure
Délai: à tout moment après l'opération
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à tout moment après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2007
Première publication (Estimation)
31 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-2
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