Efeito de um sistema de infusão de câmara anterior nos resultados da trabeculectomia
21 de setembro de 2015 atualizado por: Dr. Robert Campbell, Queen's University
No tratamento do glaucoma, a cirurgia de trabeculectomia fornece um sistema de drenagem para o olho e permite a redução da pressão dentro do olho.
O fluxo através da fístula criada cirurgicamente determina a pressão intraocular.
Titular o aperto da sutura é importante para alcançar a pressão intraocular pós-operatória desejada.
Este processo não é direto e as pressões intra-oculares costumam ser muito altas ou muito baixas no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O uso de um sistema de infusão da câmara anterior para fornecer fluido ao olho durante a cirurgia de trabeculectomia pode ser benéfico nesse processo e também pode ter outros benefícios que podem resultar em melhores resultados.
Assim, a hipótese deste estudo é que o uso de um sistema de infusão de câmara anterior melhora o sucesso da cirurgia de trabeculectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
Um dos seguintes diagnósticos:
- glaucoma primário de ângulo aberto
- glaucoma crônico de ângulo fechado
- glaucoma de pseudo esfoliação
- glaucoma de dispersão de pigmento
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento ou retornar para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Trabeculectomia com sistema de infusão de câmara anterior
|
Trabeculectomia com sistema de infusão de câmara anterior
|
|
Comparador Ativo: 2
Trabeculectomia sem sistema de infusão da câmara anterior
|
Cirurgia de trabeculectomia padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sucesso cirúrgico: pressão intraocular reduzida em 30% e bolha de filtragem funcional
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
|
2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade de lise de sutura a laser
Prazo: qualquer ponto pós-operatório
|
qualquer ponto pós-operatório
|
|
complicações: desvio do humor aquoso, hemorragia supracoroidal, rasamento da câmara anterior
Prazo: a qualquer momento pós-operatório
|
a qualquer momento pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .