Effetto di un sistema di infusione in camera anteriore sugli esiti della trabeculectomia
21 settembre 2015 aggiornato da: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Nel trattamento del glaucoma, la chirurgia della trabeculectomia fornisce un sistema di drenaggio per l'occhio e consente l'abbassamento della pressione all'interno dell'occhio.
Il flusso attraverso la fistola creata chirurgicamente determina la pressione intraoculare.
La tenuta della sutura titolante è importante per ottenere la pressione intraoculare post-operatoria desiderata.
Questo processo non è semplice e le pressioni intraoculari sono spesso troppo alte o troppo basse dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'uso di un sistema di infusione della camera anteriore per fornire fluido nell'occhio durante l'intervento di trabeculectomia può essere di beneficio in questo processo e può avere anche altri vantaggi che possono portare a risultati migliori.
Pertanto, l'ipotesi di questo studio è che l'uso di un sistema di infusione in camera anteriore migliori il successo della chirurgia della trabeculectomia.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età
Una delle seguenti diagnosi:
- Glaucoma primario ad angolo aperto
- glaucoma cronico ad angolo chiuso
- glaucoma da pseudoesfoliazione
- glaucoma da dispersione del pigmento
Criteri di esclusione:
- incapace di fornire il consenso o di tornare per il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Trabeculectomia con sistema di infusione in camera anteriore
|
Trabeculectomia con sistema di infusione in camera anteriore
|
|
Comparatore attivo: 2
Trabeculectomia senza sistema di infusione in camera anteriore
|
Intervento di trabeculectomia standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
successo chirurgico: pressione intraoculare abbassata del 30% e bleb filtrante funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Necessità di lisi della sutura laser
Lasso di tempo: qualsiasi punto posta operativamente
|
qualsiasi punto posta operativamente
|
|
complicanze: deviazione acquosa, emorragia sopracoroidea, abbassamento della camera anteriore
Lasso di tempo: in qualsiasi momento dopo l'operazione
|
in qualsiasi momento dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .