Anterior Chamber Infuusiojärjestelmän vaikutus trabekulektomian tuloksiin
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Glaukooman hoidossa trabekulektomia tarjoaa silmän tyhjennysjärjestelmän ja mahdollistaa silmän sisäisen paineen alentamisen.
Virtaus kirurgisesti luodun fistelin läpi määrää silmänsisäisen paineen.
Ompeleen kireyden titraus on tärkeää halutun postoperatiivisen silmänpaineen saavuttamiseksi.
Tämä prosessi ei ole yksinkertaista, ja silmänsisäiset paineet ovat usein liian korkeat tai liian alhaiset leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etukammion infuusiojärjestelmän käyttö nesteen kuljettamiseen silmään trabekulektomialeikkauksen aikana voi olla hyödyllistä tässä prosessissa, ja sillä voi olla myös muita etuja, jotka voivat johtaa parempiin tuloksiin.
Siten tämän tutkimuksen hypoteesi on, että etukammion infuusiojärjestelmän käyttö parantaa trabekulektomialeikkauksen onnistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
Yksi seuraavista diagnooseista:
- primaarinen avokulmaglaukooma
- krooninen kulmaglaukooma
- pseudo hilseilevä glaukooma
- pigmenttidispersioglaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta tai palaamaan seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Trabekulektomia etukammion infuusiojärjestelmällä
|
Trabekulektomia etukammion infuusiojärjestelmällä
|
|
Active Comparator: 2
Trabekulektomia ilman etukammion infuusiojärjestelmää
|
Tavallinen trabekulektomialeikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen onnistuminen: silmänsisäinen paine laskenut 30 % ja toimiva suodatuspilkku
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laserompeleiden lyysin tarve
Aikaikkuna: missä tahansa vaiheessa operatiivisesti
|
missä tahansa vaiheessa operatiivisesti
|
|
komplikaatioita: vesijohtovirhe, suprachoroidaalinen verenvuoto, etukammion matala
Aikaikkuna: milloin tahansa leikkauksen jälkeen
|
milloin tahansa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .