Einfluss eines Vorderkammer-Infusionssystems auf die Ergebnisse der Trabekulektomie
21. September 2015 aktualisiert von: Dr. Robert Campbell, Queen's University
Bei der Behandlung des Glaukoms sorgt die Trabekulektomie für ein Drainagesystem für das Auge und ermöglicht die Senkung des Augeninnendrucks.
Der Fluss durch die operativ angelegte Fistel bestimmt den Augeninnendruck.
Die Titration der Nahtfestigkeit ist wichtig, um den gewünschten postoperativen Augeninnendruck zu erreichen.
Dieser Prozess ist nicht einfach und der Augeninnendruck ist postoperativ oft zu hoch oder zu niedrig.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung eines Vorderkammer-Infusionssystems zur Abgabe von Flüssigkeit in das Auge während einer Trabekulektomie-Operation kann in diesem Prozess von Vorteil sein und möglicherweise auch andere Vorteile mit sich bringen, die zu besseren Ergebnissen führen können.
Die Hypothese dieser Studie lautet daher, dass die Verwendung eines Vorderkammer-Infusionssystems den Erfolg einer Trabekulektomie-Operation verbessert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
Eine der folgenden Diagnosen:
- primäres Offenwinkelglaukom
- chronisches Engwinkelglaukom
- Pseudo-Peeling-Glaukom
- Pigmentdispersionsglaukom
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen oder zur Nachuntersuchung zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Trabekulektomie mit Vorderkammerinfusionssystem
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Trabekulektomie mit Vorderkammerinfusionssystem
|
|
Aktiver Komparator: 2
Trabekulektomie ohne Vorderkammer-Infusionssystem
|
Standard-Trabekulektomie-Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Operationserfolg: Senkung des Augeninnendrucks um 30 % und funktionelle Filterbläschen
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Notwendigkeit einer Laser-Nahtlyse
Zeitfenster: jeder Punktposten operativ
|
jeder Punktposten operativ
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Komplikationen: Fehlleitung des Kammerwassers, suprachoroidale Blutung, Verflachung der Vorderkammer
Zeitfenster: jederzeit operativ posten
|
jederzeit operativ posten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert J Campbell, MD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-2
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