Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělová magnetická rezonanční angiografie u ischemických pacientů při 1,5 a 3T

18. srpna 2009 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev

Celotělová magnetická rezonanční angiografie u pacientů se symptomatickou periferní ischemií: Srovnání mezi 1,5 a 3T MRI systémy

Prozkoumat diagnostický výkon celotělové magnetické rezonanční angiografie (WB-MRA) pomocí dvou různých skenerů magnetické rezonance při intenzitě pole 1,5 a 3T. Hypotézou je, že použití systému 3T poskytuje lepší signály z vyšetřovaných tepen ve srovnání s 1,5T.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Detailní popis

Ateroskleróza tepen dolních končetin je běžné onemocnění. Pacienti s tímto stavem mají příznaky ischemie, například intermitentní klaudikace (bolest při cvičení). Diagnóza aterosklerózy nohou se normálně provádí pomocí intervenční rentgenové angiografie (DSA – digitální subtrakční angiografie). To je pro pacienta nepříjemné a je spojeno s riziky komplikací (krvácení, poškození cév, embolie). Novým přístupem k diagnostice aterosklerózy je použití angiografie magnetickou rezonancí. Variantou toho je celotělová magnetická rezonanční angiografie (WB-MRA), která vytváří obraz tepen téměř celého těla (kromě koronárních tepen). WB-MRA má oproti DSA řadu výhod. Nevyužívá ionizující záření, není invazivní, používá kontrastní látku s menšími vedlejšími účinky a nakonec kryje velké množství tepen v těle.

Tato studie bude porovnávat WB-MRA s DSA u pacientů s příznaky periferní aterosklerózy v bércích.

Všichni pacienti podstoupí arteriální first pass celotělovou MRA v 3T systému. Následovat bude vyšetření ustáleného stavu WB-MRA, které lze provést, protože používáme intravaskulární kontrastní látku Vasovist, která má prodlouženou intravaskulární životnost. Vyšetření v ustáleném stavu bude provedeno v systému 3T i 1,5T MR. Polovině pacientů bude vyšetření v ustáleném stavu provedeno nejprve v systému 3T a poté v systému 1,5T. Druhá polovina půjde nejprve do systému 1,5T a poté se vrátí do systému 3T.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Herlev
      • Herlev Copenhagen, Herlev, Dánsko, DK2730
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intermitentní klaudikací (onemocnění periferních tepen)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická ischemie dolních končetin (klaudikace, ischemické rány) Odkazováno na digitální subtrakční angiografii (DSA)

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience (GFR < 30 ml/min)
  • Kontraindikace MRI vyšetření (klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor)
  • Demence
  • Těhotenství/kojení
  • Alergie na kontrastní látky pro MRI na bázi gadolinia
  • Akutní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit