- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00554073
Celotělová magnetická rezonanční angiografie u ischemických pacientů při 1,5 a 3T
Celotělová magnetická rezonanční angiografie u pacientů se symptomatickou periferní ischemií: Srovnání mezi 1,5 a 3T MRI systémy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ateroskleróza tepen dolních končetin je běžné onemocnění. Pacienti s tímto stavem mají příznaky ischemie, například intermitentní klaudikace (bolest při cvičení). Diagnóza aterosklerózy nohou se normálně provádí pomocí intervenční rentgenové angiografie (DSA – digitální subtrakční angiografie). To je pro pacienta nepříjemné a je spojeno s riziky komplikací (krvácení, poškození cév, embolie). Novým přístupem k diagnostice aterosklerózy je použití angiografie magnetickou rezonancí. Variantou toho je celotělová magnetická rezonanční angiografie (WB-MRA), která vytváří obraz tepen téměř celého těla (kromě koronárních tepen). WB-MRA má oproti DSA řadu výhod. Nevyužívá ionizující záření, není invazivní, používá kontrastní látku s menšími vedlejšími účinky a nakonec kryje velké množství tepen v těle.
Tato studie bude porovnávat WB-MRA s DSA u pacientů s příznaky periferní aterosklerózy v bércích.
Všichni pacienti podstoupí arteriální first pass celotělovou MRA v 3T systému. Následovat bude vyšetření ustáleného stavu WB-MRA, které lze provést, protože používáme intravaskulární kontrastní látku Vasovist, která má prodlouženou intravaskulární životnost. Vyšetření v ustáleném stavu bude provedeno v systému 3T i 1,5T MR. Polovině pacientů bude vyšetření v ustáleném stavu provedeno nejprve v systému 3T a poté v systému 1,5T. Druhá polovina půjde nejprve do systému 1,5T a poté se vrátí do systému 3T.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Dánsko, DK2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická ischemie dolních končetin (klaudikace, ischemické rány) Odkazováno na digitální subtrakční angiografii (DSA)
Kritéria vyloučení:
- Renální insuficience (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikace MRI vyšetření (klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor)
- Demence
- Těhotenství/kojení
- Alergie na kontrastní látky pro MRI na bázi gadolinia
- Akutní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WB-angio herlev 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .