- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00554073
Helkropsmagnetisk resonansangiografi hos iskæmiske patienter ved 1,5 og 3T
Helkropsmagnetisk resonansangiografi hos patienter med symptomatisk perifer iskæmi: En sammenligning mellem 1,5 og 3T MR-systemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Åreforkalkning i underbenets arterier er en almindelig sygdom. Patienter med denne tilstand har symptomer på iskæmi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under træning). Diagnose af åreforkalkning i benene udføres normalt med en interventionel røntgenbaseret angiografi (DSA-digital subtraktionsangiografi). Dette er ubehageligt for patienten og forbundet med risiko for komplikationer (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilgang til diagnosticering af åreforkalkning er brugen af magnetisk resonansangiografi. En variant af dette er hele kroppens magnetiske resonansangiografi (WB-MRA), der producerer et billede af arterierne i næsten hele kroppen (eksklusive kranspulsårerne). WB-MRA har en række fordele sammenlignet med DSA. Det bruger ikke ioniserende stråling, er ikke invasivt, bruger et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dækker endelig en stor del af kroppens arterier.
Denne undersøgelse vil sammenligne WB-MRA med DSA hos patienter med symptomer på perifer åreforkalkning i underbenene.
Alle patienter vil gennemgå arteriel first pass-helkrops-MRA i 3T-systemet. Dette vil blive efterfulgt af en WB-MRA steady state undersøgelse, som kan udføres, fordi vi bruger det intravaskulære kontrastmiddel Vasovist, som har en forlænget intravaskulær levetid. Steady state-undersøgelsen vil blive udført i både 3T og 1,5T MR-systemet. Halvdelen af patienterne vil først få foretaget steady state-undersøgelsen i 3T og derefter 1,5T-systemet. Den anden halvdel går først til 1.5T-systemet og vender derefter tilbage til 3T-systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk iskæmi i underekstremitet (claudication, iskæmiske sår) Refereret til digital subtraktionsangiografi (DSA)
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationer for MR-undersøgelse (klaustrofobi, metalimplantater, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amning
- Allergi over for gadoliniumbaserede MRI-kontrastmidler
- Akut sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WB-angio herlev 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien
-
NYU Langone HealthSuspenderetHjerte-resynkroniseringsterapi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystetForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustRekrutteringFokus for undersøgelsen er MRI-sekvensudviklingDet Forenede Kongerige