Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsmagnetisk resonansangiografi hos iskæmiske patienter ved 1,5 og 3T

18. august 2009 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev

Helkropsmagnetisk resonansangiografi hos patienter med symptomatisk perifer iskæmi: En sammenligning mellem 1,5 og 3T MR-systemer

At undersøge den diagnostiske ydeevne af helkropsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) ved brug af to forskellige magnetiske resonansscannere ved en feltstyrke på 1,5 og 3T. Hypotesen er, at brug af 3T-systemet giver overlegne signaler fra de undersøgte arterier sammenlignet med 1,5T.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning i underbenets arterier er en almindelig sygdom. Patienter med denne tilstand har symptomer på iskæmi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under træning). Diagnose af åreforkalkning i benene udføres normalt med en interventionel røntgenbaseret angiografi (DSA-digital subtraktionsangiografi). Dette er ubehageligt for patienten og forbundet med risiko for komplikationer (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilgang til diagnosticering af åreforkalkning er brugen af ​​magnetisk resonansangiografi. En variant af dette er hele kroppens magnetiske resonansangiografi (WB-MRA), der producerer et billede af arterierne i næsten hele kroppen (eksklusive kranspulsårerne). WB-MRA har en række fordele sammenlignet med DSA. Det bruger ikke ioniserende stråling, er ikke invasivt, bruger et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dækker endelig en stor del af kroppens arterier.

Denne undersøgelse vil sammenligne WB-MRA med DSA hos patienter med symptomer på perifer åreforkalkning i underbenene.

Alle patienter vil gennemgå arteriel first pass-helkrops-MRA i 3T-systemet. Dette vil blive efterfulgt af en WB-MRA steady state undersøgelse, som kan udføres, fordi vi bruger det intravaskulære kontrastmiddel Vasovist, som har en forlænget intravaskulær levetid. Steady state-undersøgelsen vil blive udført i både 3T og 1,5T MR-systemet. Halvdelen af ​​patienterne vil først få foretaget steady state-undersøgelsen i 3T og derefter 1,5T-systemet. Den anden halvdel går først til 1.5T-systemet og vender derefter tilbage til 3T-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Herlev
      • Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK2730
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med claudicatio intermittens (perifer arteriel sygdom)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk iskæmi i underekstremitet (claudication, iskæmiske sår) Refereret til digital subtraktionsangiografi (DSA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
  • Kontraindikationer for MR-undersøgelse (klaustrofobi, metalimplantater, pacemaker)
  • Demens
  • Graviditet/amning
  • Allergi over for gadoliniumbaserede MRI-kontrastmidler
  • Akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

6. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner