- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00554073
Angiografia con risonanza magnetica a corpo intero in pazienti ischemici a 1,5 e 3 T
Angiografia a risonanza magnetica del corpo intero in pazienti con ischemia periferica sintomatica: un confronto tra i sistemi MRI 1.5 e 3T
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'aterosclerosi delle arterie della parte inferiore della gamba è una malattia comune. I pazienti con questa condizione presentano sintomi di ischemia, ad esempio claudicatio intermittens (dolore durante l'esercizio). La diagnosi di aterosclerosi alle gambe viene normalmente effettuata con un'angiografia interventistica a raggi X (angiografia a sottrazione digitale DSA). Questo è scomodo per il paziente e associato a rischi di complicanze (sanguinamento, danno vascolare, embolia). Un nuovo approccio alla diagnosi dell'aterosclerosi è l'uso dell'angiografia a risonanza magnetica. Una variante di questo è l'angiografia a risonanza magnetica di tutto il corpo (WB-MRA), che produce un'immagine delle arterie in quasi tutto il corpo (escluse le arterie coronarie). WB-MRA ha una serie di vantaggi rispetto a DSA. Non utilizza radiazioni ionizzanti, non è invasivo, utilizza un mezzo di contrasto con meno effetti collaterali e infine copre gran parte delle arterie del corpo.
Questo studio confronterà WB-MRA con DSA in pazienti con sintomi di aterosclerosi periferica nella parte inferiore delle gambe.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a MRA di tutto il corpo arterioso di primo passaggio nel sistema 3T. Questo sarà seguito da un esame allo stato stazionario WB-MRA che può essere eseguito perché utilizziamo il mezzo di contrasto intravascolare Vasovist, che ha una vita intravascolare prolungata. L'esame allo stato stazionario sarà eseguito sia nel sistema MR 3T che in quello 1.5T. La metà dei pazienti avrà l'esame allo stato stazionario eseguito prima nel sistema 3T e poi nel sistema 1.5T. L'altra metà andrà prima al sistema 1.5T e poi tornerà al sistema 3T.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danimarca, DK2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ischemia sintomatica degli arti inferiori (claudicatio, ferite ischemiche) Riferita all'angiografia a sottrazione digitale (DSA)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (VFG < 30 ml/min)
- Controindicazioni per esame MRI (claustrofobia, protesi metalliche, pacemaker)
- Demenza
- Gravidanza/allattamento
- Allergia ai mezzi di contrasto MRI a base di gadolinio
- Malattia acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WB-angio herlev 2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .