- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00554073
Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos iskemiske pasienter ved 1,5 og 3T
Magnetisk resonansangiografi for hele kroppen hos pasienter med symptomatisk perifer iskemi: en sammenligning mellom 1,5 og 3T MR-systemer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Aterosklerose i underbensarteriene er en vanlig sykdom. Pasienter med denne tilstanden har symptomer på iskemi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under trening). Diagnostisering av aterosklerose i bena gjøres normalt med en intervensjonell røntgenbasert angiografi (DSA- digital subtraksjonsangiografi). Dette er ubehagelig for pasienten og forbundet med risiko for komplikasjoner (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilnærming til å diagnostisere aterosklerose er bruk av magnetisk resonansangiografi. En variant av dette er magnetisk resonansangiografi for hele kroppen (WB-MRA), som gir et bilde av arteriene i nesten hele kroppen (unntatt koronararteriene). WB-MRA har en rekke fordeler sammenlignet med DSA. Den bruker ikke ioniserende stråling, er ikke invasiv, bruker et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dekker til slutt store deler av arteriene i kroppen.
Denne studien vil sammenligne WB-MRA med DSA hos pasienter med symptomer på perifer aterosklerose i underbenene.
Alle pasientene vil gjennomgå arteriell første pass-helkropps-MRA i 3T-systemet. Dette vil bli etterfulgt av en WB-MRA steady state-undersøkelse som kan utføres fordi vi bruker det intravaskulære kontrastmidlet Vasovist, som har forlenget intravaskulær levetid. Steady state-undersøkelsen vil bli utført i både 3T og 1,5T MR-systemet. Halvparten av pasientene vil få utført steady state-undersøkelsen først i 3T og deretter 1,5T-systemet. Den andre halvparten vil gå til 1.5T-systemet først og deretter gå tilbake til 3T-systemet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk iskemi i nedre ekstremitet (klaudikasjon, iskemiske sår) Referert til digital subtraksjon angiografi (DSA)
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsuffisiens (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker)
- Demens
- Graviditet/amming
- Allergi mot gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler
- Akutt sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WB-angio herlev 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
Biotronik, Inc.FullførtMagnetisk resonansavbildning (MRI); HjertepacingForente stater
-
University of MichiganFullførtMagnetisk resonansavbildning (MRI) av brystetForente stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...FullførtSjokk | Cerebralt perfusjonstrykk | Vasopressormidler | Magnetisk resonansavbildning (MRI), funksjonellCanada
-
Fudan UniversityUkjent
-
Xiang WeiRekrutteringHypertrofisk obstruktiv kardiomyopati \(HOCM\) | Nevrologisk evaluering | Magnetisk resonansavbildning \(MRI\) | Transapical bankende hjerte septal myektomi | Hjertekirurgi som involverer venstre hjerteoperasjonKina