Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansangiografi i hele kroppen hos iskemiske pasienter ved 1,5 og 3T

18. august 2009 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Magnetisk resonansangiografi for hele kroppen hos pasienter med symptomatisk perifer iskemi: en sammenligning mellom 1,5 og 3T MR-systemer

For å undersøke den diagnostiske ytelsen til helkroppsmagnetisk resonansangiografi (WB-MRA) ved bruk av to forskjellige magnetiske resonansskannere med en feltstyrke på 1,5 og 3T. Hypotesen er at bruk av 3T-systemet gir overlegne signaler fra de undersøkte arteriene, sammenlignet med 1,5T.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Detaljert beskrivelse

Aterosklerose i underbensarteriene er en vanlig sykdom. Pasienter med denne tilstanden har symptomer på iskemi, for eksempel claudicatio intermittens (smerter under trening). Diagnostisering av aterosklerose i bena gjøres normalt med en intervensjonell røntgenbasert angiografi (DSA- digital subtraksjonsangiografi). Dette er ubehagelig for pasienten og forbundet med risiko for komplikasjoner (blødning, vaskulær skade, emboli). En ny tilnærming til å diagnostisere aterosklerose er bruk av magnetisk resonansangiografi. En variant av dette er magnetisk resonansangiografi for hele kroppen (WB-MRA), som gir et bilde av arteriene i nesten hele kroppen (unntatt koronararteriene). WB-MRA har en rekke fordeler sammenlignet med DSA. Den bruker ikke ioniserende stråling, er ikke invasiv, bruker et kontrastmiddel med færre bivirkninger og dekker til slutt store deler av arteriene i kroppen.

Denne studien vil sammenligne WB-MRA med DSA hos pasienter med symptomer på perifer aterosklerose i underbenene.

Alle pasientene vil gjennomgå arteriell første pass-helkropps-MRA i 3T-systemet. Dette vil bli etterfulgt av en WB-MRA steady state-undersøkelse som kan utføres fordi vi bruker det intravaskulære kontrastmidlet Vasovist, som har forlenget intravaskulær levetid. Steady state-undersøkelsen vil bli utført i både 3T og 1,5T MR-systemet. Halvparten av pasientene vil få utført steady state-undersøkelsen først i 3T og deretter 1,5T-systemet. Den andre halvparten vil gå til 1.5T-systemet først og deretter gå tilbake til 3T-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Herlev
      • Herlev Copenhagen, Herlev, Danmark, DK2730
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med claudicatio intermittens (ferifer arteriell sykdom)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk iskemi i nedre ekstremitet (klaudikasjon, iskemiske sår) Referert til digital subtraksjon angiografi (DSA)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsuffisiens (GFR < 30 ml/min)
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker)
  • Demens
  • Graviditet/amming
  • Allergi mot gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler
  • Akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

3
Abonnere