- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00554073
Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie bei ischämischen Patienten bei 1,5 und 3T
Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie bei Patienten mit symptomatischer peripherer Ischämie: Ein Vergleich zwischen 1,5- und 3T-MRT-Systemen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arteriosklerose der Unterschenkelarterien ist eine häufige Erkrankung. Bei Patienten mit dieser Erkrankung treten Symptome einer Ischämie auf, beispielsweise Claudicatio intermittens (Schmerzen während des Trainings). Die Diagnose einer Arteriosklerose in den Beinen erfolgt normalerweise mit einer interventionellen röntgenbasierten Angiographie (DSA – digitale Subtraktionsangiographie). Dies ist für den Patienten unangenehm und mit dem Risiko von Komplikationen (Blutungen, Gefäßschäden, Embolien) verbunden. Ein neuartiger Ansatz zur Diagnose von Arteriosklerose ist der Einsatz der Magnetresonanzangiographie. Eine Variante hierzu ist die Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie (WB-MRA), die ein Bild der Arterien nahezu des gesamten Körpers (mit Ausnahme der Herzkranzgefäße) erstellt. WB-MRA hat im Vergleich zu DSA eine Reihe von Vorteilen. Es verwendet keine ionisierende Strahlung, ist nicht invasiv, verwendet ein Kontrastmittel mit weniger Nebenwirkungen und deckt schließlich einen Großteil der Arterien im Körper ab.
In dieser Studie wird WB-MRA mit DSA bei Patienten mit Symptomen einer peripheren Atherosklerose in den Unterschenkeln verglichen.
Alle Patienten werden einer arteriellen First-Pass-Ganzkörper-MRA im 3T-System unterzogen. Anschließend erfolgt eine GK-MRA-Steady-State-Untersuchung, die durchgeführt werden kann, da wir das intravaskuläre Kontrastmittel Vasovist verwenden, das eine längere intravaskuläre Lebensdauer hat. Die Steady-State-Untersuchung wird sowohl im 3T- als auch im 1,5T-MR-System durchgeführt. Bei der Hälfte der Patienten wird die Steady-State-Untersuchung zunächst im 3T- und dann im 1,5T-System durchgeführt. Die andere Hälfte wechselt zunächst zum 1,5T-System und kehrt dann zum 3T-System zurück.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Dänemark, DK2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Ischämie der unteren Extremitäten (Claudicatio, ischämische Wunden) Überwiesen auf digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
Ausschlusskriterien:
- Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
- Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher)
- Demenz
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Allergie gegen gadoliniumbasierte MRT-Kontrastmittel
- Akute Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WB-angio herlev 2
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .