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Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie bei ischämischen Patienten bei 1,5 und 3T

18. August 2009 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev

Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie bei Patienten mit symptomatischer peripherer Ischämie: Ein Vergleich zwischen 1,5- und 3T-MRT-Systemen

Untersuchung der diagnostischen Leistung der Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie (WB-MRA) mit zwei verschiedenen Magnetresonanztomographen bei einer Feldstärke von 1,5 und 3T. Die Hypothese ist, dass die Verwendung des 3T-Systems im Vergleich zu 1,5T bessere Signale von den untersuchten Arterien liefert.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Detaillierte Beschreibung

Arteriosklerose der Unterschenkelarterien ist eine häufige Erkrankung. Bei Patienten mit dieser Erkrankung treten Symptome einer Ischämie auf, beispielsweise Claudicatio intermittens (Schmerzen während des Trainings). Die Diagnose einer Arteriosklerose in den Beinen erfolgt normalerweise mit einer interventionellen röntgenbasierten Angiographie (DSA – digitale Subtraktionsangiographie). Dies ist für den Patienten unangenehm und mit dem Risiko von Komplikationen (Blutungen, Gefäßschäden, Embolien) verbunden. Ein neuartiger Ansatz zur Diagnose von Arteriosklerose ist der Einsatz der Magnetresonanzangiographie. Eine Variante hierzu ist die Ganzkörper-Magnetresonanzangiographie (WB-MRA), die ein Bild der Arterien nahezu des gesamten Körpers (mit Ausnahme der Herzkranzgefäße) erstellt. WB-MRA hat im Vergleich zu DSA eine Reihe von Vorteilen. Es verwendet keine ionisierende Strahlung, ist nicht invasiv, verwendet ein Kontrastmittel mit weniger Nebenwirkungen und deckt schließlich einen Großteil der Arterien im Körper ab.

In dieser Studie wird WB-MRA mit DSA bei Patienten mit Symptomen einer peripheren Atherosklerose in den Unterschenkeln verglichen.

Alle Patienten werden einer arteriellen First-Pass-Ganzkörper-MRA im 3T-System unterzogen. Anschließend erfolgt eine GK-MRA-Steady-State-Untersuchung, die durchgeführt werden kann, da wir das intravaskuläre Kontrastmittel Vasovist verwenden, das eine längere intravaskuläre Lebensdauer hat. Die Steady-State-Untersuchung wird sowohl im 3T- als auch im 1,5T-MR-System durchgeführt. Bei der Hälfte der Patienten wird die Steady-State-Untersuchung zunächst im 3T- und dann im 1,5T-System durchgeführt. Die andere Hälfte wechselt zunächst zum 1,5T-System und kehrt dann zum 3T-System zurück.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Herlev
      • Herlev Copenhagen, Herlev, Dänemark, DK2730
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Claudicatio intermittens (periphere arterielle Verschlusskrankheit)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Ischämie der unteren Extremitäten (Claudicatio, ischämische Wunden) Überwiesen auf digitale Subtraktionsangiographie (DSA)

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min)
  • Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher)
  • Demenz
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Allergie gegen gadoliniumbasierte MRT-Kontrastmittel
  • Akute Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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