Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała u pacjentów z niedokrwieniem przy 1,5 i 3 T

18 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev

Angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała u pacjentów z objawowym niedokrwieniem obwodowym: porównanie systemów MRI 1,5 i 3T

Zbadanie skuteczności diagnostycznej angiografii rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRA) przy użyciu dwóch różnych skanerów rezonansu magnetycznego przy natężeniu pola 1,5 i 3T. Postawiono hipotezę, że zastosowanie systemu 3T daje lepsze sygnały z badanych tętnic w porównaniu z systemem 1,5T.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Szczegółowy opis

Miażdżyca tętnic kończyn dolnych jest częstą chorobą. Pacjenci z tym schorzeniem mają objawy niedokrwienia, na przykład chromanie przestankowe (ból podczas wysiłku). Rozpoznanie miażdżycy kończyn dolnych zwykle przeprowadza się za pomocą interwencyjnej angiografii rentgenowskiej (DSA – cyfrowa angiografia subtrakcyjna). Jest to niekomfortowe dla pacjenta i wiąże się z ryzykiem powikłań (krwawienia, uszkodzenia naczyń, zatory). Nowatorskim podejściem do diagnostyki miażdżycy jest zastosowanie angiografii rezonansu magnetycznego. Odmianą tego jest angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRA), która daje obraz tętnic w prawie całym ciele (z wyłączeniem tętnic wieńcowych). WB-MRA ma szereg zalet w porównaniu z DSA. Nie wykorzystuje promieniowania jonizującego, nie jest inwazyjny, wykorzystuje środek kontrastowy z mniejszą liczbą skutków ubocznych iw końcu pokrywa wiele tętnic w ciele.

Niniejsze badanie porównuje WB-MRA z DSA u pacjentów z objawami miażdżycy obwodowej kończyn dolnych.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani tętniczemu MRA pierwszego przejścia całego ciała w systemie 3T. Po tym nastąpi badanie stanu stacjonarnego WB-MRA, które można wykonać, ponieważ używamy wewnątrznaczyniowego środka kontrastowego Vasovist, który ma przedłużoną żywotność wewnątrznaczyniową. Badanie w stanie ustalonym zostanie przeprowadzone zarówno w systemie MR 3T, jak i 1,5T. Połowa pacjentów będzie miała badanie stanu stacjonarnego wykonane najpierw w systemie 3T, a następnie w systemie 1,5T. Druga połowa trafi najpierw do systemu 1,5 T, a następnie wróci do systemu 3 T.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Herlev
      • Herlev Copenhagen, Herlev, Dania, DK2730
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chromaniem przestankowym (choroba tętnic obwodowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowe niedokrwienie kończyn dolnych (chromanie, rany niedokrwienne) Skierowane do cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min)
  • Przeciwwskazania do badania MRI (klaustrofobia, metalowe implanty, rozrusznik serca)
  • Demencja
  • Ciąża/laktacja
  • Alergia na środki kontrastowe MRI na bazie gadolinu
  • Ostra choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj