- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554073
Angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała u pacjentów z niedokrwieniem przy 1,5 i 3 T
Angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała u pacjentów z objawowym niedokrwieniem obwodowym: porównanie systemów MRI 1,5 i 3T
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Miażdżyca tętnic kończyn dolnych jest częstą chorobą. Pacjenci z tym schorzeniem mają objawy niedokrwienia, na przykład chromanie przestankowe (ból podczas wysiłku). Rozpoznanie miażdżycy kończyn dolnych zwykle przeprowadza się za pomocą interwencyjnej angiografii rentgenowskiej (DSA – cyfrowa angiografia subtrakcyjna). Jest to niekomfortowe dla pacjenta i wiąże się z ryzykiem powikłań (krwawienia, uszkodzenia naczyń, zatory). Nowatorskim podejściem do diagnostyki miażdżycy jest zastosowanie angiografii rezonansu magnetycznego. Odmianą tego jest angiografia rezonansu magnetycznego całego ciała (WB-MRA), która daje obraz tętnic w prawie całym ciele (z wyłączeniem tętnic wieńcowych). WB-MRA ma szereg zalet w porównaniu z DSA. Nie wykorzystuje promieniowania jonizującego, nie jest inwazyjny, wykorzystuje środek kontrastowy z mniejszą liczbą skutków ubocznych iw końcu pokrywa wiele tętnic w ciele.
Niniejsze badanie porównuje WB-MRA z DSA u pacjentów z objawami miażdżycy obwodowej kończyn dolnych.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani tętniczemu MRA pierwszego przejścia całego ciała w systemie 3T. Po tym nastąpi badanie stanu stacjonarnego WB-MRA, które można wykonać, ponieważ używamy wewnątrznaczyniowego środka kontrastowego Vasovist, który ma przedłużoną żywotność wewnątrznaczyniową. Badanie w stanie ustalonym zostanie przeprowadzone zarówno w systemie MR 3T, jak i 1,5T. Połowa pacjentów będzie miała badanie stanu stacjonarnego wykonane najpierw w systemie 3T, a następnie w systemie 1,5T. Druga połowa trafi najpierw do systemu 1,5 T, a następnie wróci do systemu 3 T.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Herlev
-
Herlev Copenhagen, Herlev, Dania, DK2730
- Department of Radiology, Herlev University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawowe niedokrwienie kończyn dolnych (chromanie, rany niedokrwienne) Skierowane do cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA)
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min)
- Przeciwwskazania do badania MRI (klaustrofobia, metalowe implanty, rozrusznik serca)
- Demencja
- Ciąża/laktacja
- Alergia na środki kontrastowe MRI na bazie gadolinu
- Ostra choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WB-angio herlev 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany