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Angiografia por Ressonância Magnética de Corpo Inteiro em Pacientes Isquêmicos em 1,5 e 3T

18 de agosto de 2009 atualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev

Angiografia por ressonância magnética de corpo inteiro em pacientes com isquemia periférica sintomática: uma comparação entre sistemas de ressonância magnética de 1,5 e 3T

Investigar o desempenho diagnóstico da angiografia por ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRA) usando dois scanners de ressonância magnética diferentes em uma intensidade de campo de 1,5 e 3T. A hipótese é que o uso do sistema 3T dê sinais superiores das artérias investigadas, quando comparado ao 1,5T.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aterosclerose das artérias da perna é uma doença comum. Pacientes com esta condição apresentam sintomas de isquemia, por exemplo claudicação intermitente (dor durante o exercício). O diagnóstico de aterosclerose nas pernas normalmente é feito com uma angiografia intervencionista baseada em raios-x (DSA-angiografia por subtração digital). Isso é desconfortável para o paciente e associado a riscos de complicações (sangramento, dano vascular, embolia). Uma nova abordagem para o diagnóstico de aterosclerose é o uso da angiografia por ressonância magnética. Uma variante disso é a angiografia por ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRA), que produz uma imagem das artérias em quase todo o corpo (excluindo as artérias coronárias). WB-MRA tem uma série de vantagens em comparação com DSA. Não usa radiação ionizante, não é invasivo, usa um meio de contraste com menos efeitos colaterais e finalmente cobre grande parte das artérias do corpo.

Este estudo irá comparar WB-MRA com DSA em pacientes com sintomas de aterosclerose periférica nas pernas.

Todos os pacientes serão submetidos à ressonância magnética de corpo inteiro de primeira passagem arterial no sistema 3T. Isso será seguido por um exame de estado estacionário WB-MRA que pode ser realizado porque usamos o meio de contraste intravascular Vasovist, que tem uma vida intravascular prolongada. O exame de estado estacionário será realizado no sistema de RM 3T e 1,5T. Metade dos pacientes terá o exame de estado estacionário realizado primeiro no sistema 3T e depois no sistema 1.5T. A outra metade irá primeiro para o sistema 1.5T e depois retornará para o sistema 3T.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Herlev
      • Herlev Copenhagen, Herlev, Dinamarca, DK2730
        • Department of Radiology, Herlev University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com claudicação intermitente (doença arterial periférica)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Isquemia sintomática dos membros inferiores (claudicação, feridas isquêmicas) Encaminhado para angiografia por subtração digital (DSA)

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal (TFG < 30 ml/min)
  • Contra-indicações para exames de ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos, marca-passo)
  • Demência
  • Gravidez/lactação
  • Alergia a agentes de contraste de ressonância magnética à base de gadolínio
  • doença aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Henrik S Thomsen, Prof. MD., University Hospital at Herlev Copenhagen Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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