Poškozuje inhalovaný busedonid nebo flutikason funkci nadledvin?
7. září 2016 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Nízká dávka (1 mcg) ACTH stimulační test pro hodnocení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny u pacientů léčených inhalačním busedonidem nebo flutikasonem.
Inhalační kortikosteroidy se ve velké míře používají u pacientů s astmatem nebo chronickými obstrukčními plicními chorobami.
Účelem této studie je určit, zda je použití inhalačních kortikosteroidů spojeno se supresí endogenní produkce kortizolu, jak je vidět u pacientů léčených farmakologickými dávkami perorálních nebo parenterálních steroidů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Normálnost osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) zapsaných subjektů bude hodnocena nízkodávkovým (1 mcg) kortikotropinovým (ACTH) stimulačním testem.
Hladiny sérového kortizolu budou měřeny před, 30 minut a 60 minut po intravenózní injekci 1 mcg ACTH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocniční klinika respiračních onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti užívající inhalační busedonid nebo flutikason v denní dávce 200-800 mcg po dobu alespoň 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří dostávají jakoukoli léčbu kortikosteroidy, kromě inhalačního busedonidu nebo flutikasonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stimulované hladiny kortizolu v séru
Časové okno: do 30 dnů od léčby
|
do 30 dnů od léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avraham Ishay, MD, Endocrine Institute , Haemek Medical Center, Afula. 18101 Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0030-07EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .