- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00560625
¿La busedonida o la fluticasona inhaladas alteran la función suprarrenal?
7 de septiembre de 2016 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Prueba de estimulación con dosis bajas (1 mcg) de ACTH para la evaluación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal en pacientes tratados con busedonida o fluticasona inhaladas.
Los corticosteroides inhalados se utilizan en gran medida en pacientes con asma o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.
El propósito de este estudio es determinar si el uso de corticosteroides inhalados está asociado con la supresión de la producción endógena de cortisol, como se observa en pacientes tratados con dosis farmacológicas de esteroides orales o parenterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La normalidad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) de los sujetos inscritos se evaluará mediante una prueba de estimulación con dosis bajas (1 mcg) de corticotropina (ACTH).
Los niveles de cortisol sérico se medirán antes, 30 minutos y 60 minutos después de la inyección intravenosa de 1 mcg de ACTH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica hospitalaria de enfermedades respiratorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben busedonida o fluticasona inhaladas a una dosis diaria de 200-800 mcg durante al menos 4 semanas
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben cualquier terapia con corticosteroides, excepto busedonida o fluticasona inhaladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
niveles de cortisol sérico estimulados
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del tratamiento
|
dentro de los 30 días del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avraham Ishay, MD, Endocrine Institute , Haemek Medical Center, Afula. 18101 Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0030-07EMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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