- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00560625
Forringer inhalert busedonid eller flutikason binyrefunksjonen?
7. september 2016 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Lavdose(1mcg) ACTH-stimuleringstest for vurdering av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen hos pasienter behandlet med inhalert busedonid eller flutikason.
Inhalerte kortikosteroider brukes i stor grad hos pasienter med astma eller kroniske obstruktive lungesykdommer.
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av inhalerte kortikosteroider er assosiert med undertrykkelse av endogen kortisolproduksjon, slik det sees hos pasienter behandlet med farmakologiske doser av orale eller parenterale steroider.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Normaliteten til hypothalmisk-hypofyse-binyrene (HPA)-aksen til registrerte forsøkspersoner vil bli vurdert ved lavdose (1mcg) kortikotropin (ACTH)-stimuleringstest.
Serumkortisolnivåer vil bli målt før, 30 minutter og 60 minutter etter 1 mcg ACTH intravenøs injeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sykehusbasert klinikk for luftveissykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som får inhalert busedonid eller flutikason i en daglig dose på 200-800 mcg i minst 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som får kortikosteroidbehandling, bortsett fra inhalert busedonid eller flutikason.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
stimulerte serumkortisolnivåer
Tidsramme: innen 30 dager etter behandling
|
innen 30 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avraham Ishay, MD, Endocrine Institute , Haemek Medical Center, Afula. 18101 Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0030-07EMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adrenal insuffisiens
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullført
-
Istanbul UniversityFullførtAdrenal Cortex NeoplasmsTyrkia
-
Bnai Zion Medical CenterUkjentAdrenal Cortex Neoplasms | Adrenal Cortex Sykdommer
-
University of ArkansasFullførtAdrenal insuffisiensForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Ukjent
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringAdrenal Incidentaloma | Autonom kortisolsekresjon | Ikke-fungerende binyreadenomerKina
-
Chongqing Medical UniversityFullført
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringAdrenal undertrykkelseStorbritannia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende binyrebarkkarsinom | Stadium III Adrenal Cortex Carcinoma | Stadium IV Adrenal Cortex Carcinoma | Metastatisk karsinom i binyrebarkenForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium I binyrebarkkarsinom AJCC v7 | Stadium II Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium III Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium IV Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7Forente stater, Canada, Australia, Brasil