- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00560625
Il busedonide o il fluticasone per via inalatoria compromettono la funzione surrenale?
7 settembre 2016 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel
Test di stimolazione con ACTH a basso dosaggio (1 mcg) per la valutazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene in pazienti trattati con busedonide per via inalatoria o fluticasone.
I corticosteroidi per via inalatoria sono ampiamente utilizzati nei pazienti con asma o malattie polmonari croniche ostruttive.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di corticosteroidi per via inalatoria è associato alla soppressione della produzione endogena di cortisolo, come osservato nei pazienti trattati con dosi farmacologiche di steroidi orali o parenterali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La normalità dell'asse ipotalmico-ipofisi-surrene (HPA) dei soggetti arruolati sarà valutata mediante test di stimolazione con corticotropina (ACTH) a basso dosaggio (1mcg).
I livelli sierici di cortisolo saranno misurati prima, 30 minuti e 60 minuti dopo l'iniezione endovenosa di 1 mcg di ACTH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica ospedaliera per le malattie respiratorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che ricevono busedonide o fluticasone per via inalatoria alla dose giornaliera di 200-800 mcg' per almeno 4 settimane
Criteri di esclusione:
- pazienti che ricevono qualsiasi terapia con corticosteroidi, ad eccezione di busedonide o fluticasone per via inalatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livelli sierici stimolati di cortisolo
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal trattamento
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entro 30 giorni dal trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avraham Ishay, MD, Endocrine Institute , Haemek Medical Center, Afula. 18101 Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0030-07EMC
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