- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00560625
Forringer inhaleret busedonid eller fluticason binyrefunktionen?
7. september 2016 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Lavdosis(1mcg) ACTH-stimuleringstest til vurdering af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen hos patienter behandlet med inhaleret busedonid eller fluticason.
Inhalerede kortikosteroider bruges i vid udstrækning til patienter med astma eller kroniske obstruktive lungesygdomme.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om brugen af inhalerede kortikosteroider er forbundet med suppression af endogen kortisolproduktion, som det ses hos patienter behandlet med farmakologiske doser af orale eller parenterale steroider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Normaliteten af hypothalmisk-hypofyse-binyre-aksen (HPA) hos tilmeldte forsøgspersoner vil blive vurderet ved lavdosis (1mcg) corticotropin (ACTH)-stimuleringstest.
Serumkortisolniveauer vil blive målt før, 30 minutter og 60 minutter efter 1 mcg ACTH intravenøs injektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hospitalsbaseret klinik for luftvejssygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får inhaleret busedonid eller fluticason i en daglig dosis på 200-800 mcg i mindst 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der får kortikosteroidbehandling, undtagen inhaleret busedonid eller fluticason.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stimuleret serum cortisol niveauer
Tidsramme: inden for 30 dage efter behandlingen
|
inden for 30 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avraham Ishay, MD, Endocrine Institute , Haemek Medical Center, Afula. 18101 Israel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2007
Først opslået (Skøn)
20. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0030-07EMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adrenal insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringAdrenal Incidentalomas | Thorax CT-scanningKina
-
Wuerzburg University HospitalEuropean Network for the Study of Adrenal TumorsAktiv, ikke rekrutterendeAdrenal IncidentalomaTyskland, Italien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetAdrenal tilstrækkelighedForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdrenal cortex neoplasmerKalkun
-
Rigshospitalet, DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetAdrenal Incidentaloma | Hypercortisolisme
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtAdrenal cortex neoplasmer | Adrenal Cortex Sygdomme
-
University Medical Center GroningenRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; UMC... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBinyrebarkcarcinom | Adrenal IncidentalomaHolland
-
University of ArkansasAfsluttetAdrenal insufficiensForenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia; University of...Ukendt