- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560625
Czy wziewny busedonid lub flutikazon zaburzają czynność nadnerczy?
7 września 2016 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Niska dawka (1mcg) Test stymulacji ACTH do oceny osi podwzgórze-przysadka-nadnercza u pacjentów leczonych busedonidem lub flutikazonem w postaci inhalacji.
Kortykosteroidy wziewne są szeroko stosowane u pacjentów z astmą lub przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc.
Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie wziewnych kortykosteroidów wiąże się z hamowaniem endogennej produkcji kortyzolu, jak obserwowano u pacjentów leczonych farmakologicznymi dawkami steroidów doustnych lub pozajelitowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prawidłowość osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) włączonych pacjentów zostanie oceniona za pomocą testu stymulacji małą dawką (1 mcg) kortykotropiny (ACTH).
Stężenie kortyzolu w surowicy będzie mierzone przed, 30 minut i 60 minut po dożylnym wstrzyknięciu 1 mcg ACTH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Endocrine Institute, Haemek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
szpitalna poradnia chorób układu oddechowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci otrzymujący wziewnie busedonid lub flutikazon w dawce dobowej 200-800 mcg przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci otrzymujący jakąkolwiek terapię kortykosteroidami, z wyjątkiem wziewnego busedonidu lub flutikazonu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stymulowany poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni leczenia
|
w ciągu 30 dni leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avraham Ishay, MD, Endocrine Institute , Haemek Medical Center, Afula. 18101 Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0030-07EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .