Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pásy v periferní krvi po transplantaci koronárního bypassu s kardiopulmonálním bypassem a bez něj

2. listopadu 2009 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Srovnání podskupin granulocytů v periferní krvi po operacích koronárního bypassu s použitím a bez použití kardiopulmonálního bypassu

Operace bypassu koronární artérie (CABG) je spojena s reperfuzním syndromem a aktivací zánětlivé reakce (SIRS). Ty jsou více přehnané, když se používá kardiopulmonální bypass (CPB).

Cílem studie je porovnat známky SIRS (srdeční frekvence, tachypnoe nebo hypokarbie, leukocytóza, hyperpyrexie nebo hypotermie) a podskupiny granulocytů v periferní krvi od pacientů, kteří podstoupili operaci CABG s použitím nebo bez použití CPB.

Výzkumníci očekávají významné rozdíly v kritériích SIRS mezi oběma skupinami. Pokud se rozdíly vyskytnou významně, může být parametr použit jako kandidátní proměnná pro model predikce komplikací po operaci CABG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou požádáni, aby podepsali souhlas s účastí ve studii, den před operací po rutinním předoperačním anesteziologickém vyšetření. V případě zařazení do studie budou zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin - off-pump CABG, nebo CABG s CPB.

Po příjezdu na operační sál bude odebráno 4,5 ml krve do lahviček s EDTA z periferní žilní kanyly, umístěné dříve pro rutinní anesteziologické ošetření.

Další vzorky krve budou odebrány 3, 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci. Každá lahvička bude okamžitě označena identifikačním číslem a předložena do laboratoře, kde bude připraven nátěr s May-Grunwald-Giemsa barvením. Nátěr bude panopticky vyšetřen na 400 po sobě jdoucích leukocytů a přiřazen k jedné z následujících linií: neutrofily, eozinofily, bazofily, monocyty a lymfocyty. Neutrofily se dále dělí na: segmenty, pásy, metamyelocyty, myelocyty, promyelocyty, myeloblasty.

Pracovníci laboratoře budou oslepeni pro typ operace. Rozdíly v podskupinách granulocytů mezi skupinami a časovými body budou analyzovány jako prostředky pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických statistických testů.

Kritéria SIRS budou odkazovat se na:

Peroperační proměnné: počet distálních anastomóz, doba sevření aorty/tepny, doba intraoperační hypotenze, použití odsávačky, sérové laktáty;
Pooperační proměnné: CRP v séru, transfuze krevních produktů, drenáž hrudní sondou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Polsko
- - Gdańsk, Polsko, 80-211
    - Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti kvalifikovaní pro elektivní CABG s kardiopulmonálním bypassem nebo bez něj. Pokud je to možné, bude pacient odpovídat věku, pohlaví, ejekční frakci levé komory, počtu štěpů a hlavních komorbiditách (diabetes mellitus, arterioskleróza).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Volitelné nebo naléhavé CABG s CPB nebo bez (off-pump CABG)
Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Odepřený souhlas
Známky infekce a/nebo zánětu (alespoň 2/4 kritérií SIRS)
Nouzový provoz
Selhání/dysfunkce orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 Pacienti podstupující CABG s CPB
2 Pacienti podstupující CABG mimo pumpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
procento nezralých forem neutrofilů v periferní krvi Časové okno: prvních 48 hodin po operaci	prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
klinické příznaky SIRS: srdeční frekvence, teplota, pCO2, dechová frekvence (podle potřeby), celkový počet bílých krvinek Časové okno: prvních 48 hodin po operaci	prvních 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Maciej M Kowalik, MD, PhD, Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

home page of Dept. of Cardiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality