Bandas em Sangue Periférico Após Revascularização do Miocárdio com e Sem Circulação Extracorpórea
Comparação de subconjuntos de granulócitos em sangue periférico após cirurgia de revascularização miocárdica com e sem uso de circulação extracorpórea
A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) está associada à síndrome de reperfusão e ativação da reação inflamatória (SIRS). Estes são mais exagerados quando a circulação extracorpórea (CEC) é usada.
O objetivo do estudo é comparar os sinais de SIRS (frequência cardíaca, taquipnéia ou hipocarbia, leucocitose, hiperpirexia ou hipotermia) e os subconjuntos de granulócitos no sangue periférico de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com ou sem uso de CEC.
Os pesquisadores esperam diferenças significativas nos critérios de SIRS entre os dois grupos. Se ocorrerem diferenças significativas, o parâmetro poderá ser utilizado como variável candidata a um modelo de predição de complicações após cirurgia de revascularização miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão convidados a assinar o consentimento para participar do estudo, um dia antes da operação, após a avaliação anestesiológica pré-operatória de rotina. Se incluídos no estudo, eles serão designados para um dos dois grupos de estudo - CABG sem CEC ou CABG com CPB.
Após a chegada à sala de cirurgia, 4,5 ml de sangue serão obtidos em frascos de EDTA a partir de uma cânula venosa periférica, previamente colocada para manejo anestesiológico de rotina.
Amostras de sangue adicionais serão obtidas 3, 6, 12, 24 e 48 horas após a operação. Cada frasco será imediatamente rotulado com um número de identificação e encaminhado ao laboratório, onde será preparado esfregaço com coloração de May-Grunwald-Giemsa. O esfregaço será examinado panóptico para 400 leucócitos consecutivos e atribuídos a uma das seguintes linhas: neutrófilos, eosinófilos, basófilos, monócitos e linfócitos. Os neutrófilos serão ainda divididos em: segmentos, bandas, metamielócitos, mielócitos, promielócitos, mieloblastos.
O pessoal do laboratório será cegado para o tipo de operação. Diferenças em subconjuntos de granulócitos entre grupos e pontos de tempo serão analisadas como médias por testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos apropriados.
Os critérios SIRS serão referidos como:
- Variáveis intraoperatórias: número de anastomoses distais, tempo de pinçamento aorta/artéria, tempo de hipotensão intraoperatória, uso de bomba de sucção, lactato sérico;
- Variáveis pós-operatórias: PCR sérica, transfusão de hemoderivados, drenagem torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia, 80-211
- Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CRM eletiva ou urgente com CEC ou sem (RM sem CEC)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- consentimento negado
- Sinais de infecção e/ou inflamação (pelo menos 2/4 critérios SIRS)
- Operação de emergência
- Falência/disfunção de órgão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes submetidos a CRM com CEC
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2
Pacientes submetidos a CRM sem CEC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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porcentagem de formas imaturas de neutrófilos no sangue periférico
Prazo: primeiras 48 horas após a operação
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primeiras 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sinais clínicos de SIRS: frequência cardíaca, temperatura, pCO2, frequência respiratória (conforme aplicável), total de glóbulos brancos
Prazo: primeiras 48 horas após a operação
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primeiras 48 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maciej M Kowalik, MD, PhD, Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bone RC, Balk RA, Cerra FB, Dellinger RP, Fein AM, Knaus WA, Schein RM, Sibbald WJ. Definitions for sepsis and organ failure and guidelines for the use of innovative therapies in sepsis. The ACCP/SCCM Consensus Conference Committee. American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine. Chest. 1992 Jun;101(6):1644-55. doi: 10.1378/chest.101.6.1644.
- Santa Ursula Tolosa JA, Criado A, Garcia del Valle S, Pensado A, Barbolla L, Carmona Aurioles JA. [Changes in total and differential leukocyte counts during heart surgery with extracorporeal circulation]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 1991 Mar-Apr;38(2):94-7. Spanish.
- Orr Y, Taylor JM, Bannon PG, Geczy C, Kritharides L. Circulating CD10-/CD16low neutrophils provide a quantitative index of active bone marrow neutrophil release. Br J Haematol. 2005 Nov;131(4):508-19. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05794.x. Erratum In: Br J Haematol. 2006 Feb;132(4):533.
- Orr Y, Wilson DP, Taylor JM, Bannon PG, Geczy C, Davenport MP, Kritharides L. A kinetic model of bone marrow neutrophil production that characterizes late phenotypic maturation. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Apr;292(4):R1707-16. doi: 10.1152/ajpregu.00627.2006. Epub 2006 Dec 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMG-NKEBN/272/2007
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