Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bånd i perifert blod efter koronararterie-bypass-transplantation med og uden kardiopulmonal bypass

2. november 2009 opdateret af: Medical University of Gdansk

Sammenligning af granulocytundergrupper i perifert blod efter koronar bypass-transplantation med og uden brug af kardiopulmonal bypass

Koronararterie-bypass-operation (CABG) er forbundet med reperfusionssyndrom og aktivering af inflammatorisk reaktion (SIRS). Disse er mere overdrevne, når kardiopulmonal bypass (CPB) bruges.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tegn på SIRS (hjertefrekvens, takypnø eller hypocarbia, leukocytose, hyperpyreksi eller hypotermi) og granulocytundergrupperne i perifert blod fra patienter, der har gennemgået CABG-operation med eller uden brug af CPB.

Forskerne forventer betydelige forskelle i SIRS-kriterierne mellem begge grupper. Hvis forskellene vil forekomme signifikante, kan parameteren bruges som kandidatvariabel for en komplikationsforudsigelsesmodel efter CABG-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive bedt om at underskrive samtykket til at deltage i undersøgelsen, dagen før operationen efter rutinemæssig præoperativ anæstesiologisk evaluering. Hvis de inkluderes i undersøgelsen, vil de blive tildelt en af de to undersøgelsesgrupper - off-pump CABG eller CABG med CPB.

Efter ankomst til operationsstuen vil 4,5 ml blod blive hentet ind i EDTA-hætteglas fra en perifer venekanyle, der er anbragt tidligere til rutinemæssig anæstesiologisk behandling.

Yderligere blodprøver vil blive taget 3, 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen. Hvert hætteglas vil straks blive mærket med et identifikationsnummer og sendt til laboratoriet, hvor udstrygning med May-Grunwald-Giemsa-farvning vil blive klargjort. Udstrygningen vil blive panoptisk undersøgt for 400 på hinanden følgende leukocytter og tildelt en af følgende linjer: neutrofiler, eosinofiler, basofiler, monocytter og lymfocytter. Neutrofiler vil blive yderligere opdelt i: segmenter, bånd, metamyelocytter, myelocytter, promyelocytter, myeloblaster.

Laboratoriepersonalet vil blive blindet for type operation. Forskelle i undergrupper af granulocytter mellem grupper og tidspunkter vil blive analyseret som midler ved passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske test.

SIRS-kriterierne vil blive henvist til:

Intraoperative variabler: antal distale anastomoser, tidspunkt for aorta/arterie-klemning, tidspunkt for intraoperativ hypotension, sugepumpebrug, serumlaktater;
Postoperative variabler: serum CRP, transfusion af blodprodukter, dræning af thoraxrør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Polen
- - Gdańsk, Polen, 80-211
    - Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kvalificeret til elektiv CABG med eller uden kardiopulmonal bypass. Hvis det er muligt, vil patienten blive matchet efter alder, køn, venstre ventrikeludstødningsfraktion, antal transplantater og større komorbiditeter (diabetes mellitus, arteriosklerose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Valgfri eller presserende CABG med CPB eller uden (off-pump CABG)
Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

nægtet samtykke
Tegn på infektion og/eller betændelse (mindst 2/4 SIRS-kriterier)
Nødoperation
Organsvigt/dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Patienter, der gennemgår CABG med CPB
2 Patienter, der gennemgår off-pump CABG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
procentdelen af umodne former af neutrofiler i perifert blod Tidsramme: første 48 timer efter operationen	første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
kliniske tegn på SIRS: hjertefrekvens, temperatur, pCO2, respirationsfrekvens (hvis relevant), totale hvide blodlegemer Tidsramme: første 48 timer efter operationen	første 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

Studieleder: Maciej M Kowalik, MD, PhD, Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

home page of Dept. of Cardiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier