Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bande nel sangue periferico dopo innesto di bypass coronarico con e senza bypass cardiopolmonare

2 novembre 2009 aggiornato da: Medical University of Gdansk

Confronto di sottoinsiemi di granulociti nel sangue periferico dopo operazioni di innesto di bypass coronarico con e senza l'uso di bypass cardiopolmonare

La chirurgia del bypass coronarico (CABG) è associata alla sindrome da riperfusione e all'attivazione della reazione infiammatoria (SIRS). Questi sono più esagerati quando si utilizza il bypass cardiopolmonare (CPB).

Lo scopo dello studio è confrontare i segni di SIRS (frequenza cardiaca, tachipnea o ipocapnia, leucocitosi, iperpiressia o ipotermia) e i sottoinsiemi di granulociti nel sangue periferico di pazienti sottoposti a intervento di CABG con o senza uso di CPB.

I ricercatori si aspettano differenze significative nei criteri SIRS tra i due gruppi. Se le differenze saranno significative, il parametro può essere utilizzato come variabile candidata per un modello di previsione delle complicanze dopo l'intervento di CABG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto di firmare il consenso a partecipare allo studio, il giorno prima dell'operazione dopo la valutazione anestesiologica preoperatoria di routine. Se inclusi nello studio, verranno assegnati a uno dei due gruppi di studio: CABG off-pump o CABG con CPB.

Dopo l'arrivo in sala operatoria, verranno prelevati 4,5 ml di sangue in fiale EDTA da una cannula venosa periferica, posizionata in precedenza per la gestione anestesiologica di routine.

Ulteriori campioni di sangue saranno ottenuti 3, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'operazione. Ogni fiala verrà immediatamente etichettata con un numero identificativo e inviata in laboratorio, dove verrà preparato lo striscio con colorazione May-Grunwald-Giemsa. Lo striscio sarà esaminato panotticamente per 400 leucociti consecutivi e assegnato ad una delle seguenti linee: neutrofili, eosinofili, basofili, monociti e linfociti. I neutrofili saranno ulteriormente suddivisi in: segmenti, bande, metamielociti, mielociti, promielociti, mieloblasti.

Il personale di laboratorio sarà accecato per tipo di operazione. Le differenze nei sottoinsiemi di granulociti tra gruppi e punti temporali saranno analizzate come mezzo mediante appropriati test statistici parametrici o non parametrici.

I criteri SIRS saranno riferiti a:

  1. Variabili intraoperatorie: numero di anastomosi distali, tempo di clampaggio dell'aorta/arteria, tempo di ipotensione intraoperatoria, uso della pompa di aspirazione, lattati sierici;
  2. Variabili postoperatorie: PCR sierica, trasfusione di emoderivati, drenaggio del tubo toracico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gdańsk, Polonia, 80-211
        • Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti qualificati per CABG elettivo con o senza bypass cardiopolmonare. Se possibile, il paziente sarà abbinato per età, sesso, frazione di eiezione del ventricolo sinistro, numero di innesti e principali comorbilità (diabete mellito, arteriosclerosi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CABG elettivo o urgente con CPB o senza (CABG off-pump)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Consenso negato
  • Segni di infezione e/o infiammazione (almeno 2/4 criteri SIRS)
  • Operazione di emergenza
  • Insufficienza/disfunzione d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti sottoposti a CABG con CPB
2
Pazienti sottoposti a CABG off-pump

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di forme immature di neutrofili nel sangue periferico
Lasso di tempo: prime 48 ore dopo l'operazione
prime 48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
segni clinici di SIRS: frequenza cardiaca, temperatura, pCO2, frequenza respiratoria (se applicabile), globuli bianchi totali
Lasso di tempo: prime 48 ore dopo l'operazione
prime 48 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maciej M Kowalik, MD, PhD, Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMG-NKEBN/272/2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi