Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prążki we krwi obwodowej po pomostowaniu aortalno-wieńcowym z i bez krążenia pozaustrojowego

2 listopada 2009 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk

Porównanie podzbiorów granulocytów we krwi obwodowej po operacjach wszczepienia bypassów wieńcowych z i bez użycia bypassu sercowo-płucnego

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest związana z zespołem reperfuzji i aktywacją reakcji zapalnej (SIRS). Są one bardziej przesadzone, gdy stosuje się krążenie pozaustrojowe (CPB).

Celem pracy jest porównanie objawów SIRS (tętno, tachypnoe lub hipokarbia, leukocytoza, hiperpyreksja lub hipotermia) oraz podzbiorów granulocytów we krwi obwodowej pacjentów poddanych CABG z zastosowaniem CPB lub bez.

Naukowcy spodziewają się znaczących różnic w kryteriach SIRS między obiema grupami. Jeśli różnice będą znaczące, parametr ten może być wykorzystany jako zmienna kandydująca do modelu przewidywania powikłań po operacji CABG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poproszeni o podpisanie zgody na udział w badaniu dzień przed operacją po rutynowej przedoperacyjnej ocenie anestezjologicznej. Jeśli zostaną włączeni do badania, zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych - CABG bez użycia pompy lub CABG z CPB.

Po przybyciu na salę operacyjną zostanie pobrane 4,5 ml krwi do fiolek z EDTA z kaniuli żylnej obwodowej, założonej wcześniej do rutynowego postępowania anestezjologicznego.

Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane 3, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji. Każda fiolka zostanie niezwłocznie oznakowana numerem identyfikacyjnym i przekazana do laboratorium, gdzie zostanie przygotowany rozmaz z barwieniem May-Grunwald-Giemsa. Rozmaz zostanie poddany badaniu panoptycznemu na 400 kolejnych leukocytów i przyporządkowany do jednej z następujących linii: neutrofile, eozynofile, bazofile, monocyty i limfocyty. Neutrofile zostaną dalej podzielone na: segmenty, prążki, metamielocyty, mielocyty, promielocyty, mieloblasty.

Personel laboratorium będzie zaślepiony na rodzaj operacji. Różnice w podzbiorach granulocytów między grupami i punktami czasowymi będą analizowane za pomocą odpowiednich parametrycznych lub nieparametrycznych testów statystycznych.

Kryteria SIRS będą odnosić się do:

Zmienne śródoperacyjne: liczba zespoleń dystalnych, czas zaciśnięcia aorty/tętnicy, czas śródoperacyjnego niedociśnienia, użycie pompy ssącej, mleczany w surowicy;
Zmienne pooperacyjne: CRP w surowicy, transfuzja produktów krwiopochodnych, drenaż klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Polska
- - Gdańsk, Polska, 80-211
    - Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kwalifikowani do planowego CABG z lub bez krążenia pozaustrojowego. Jeśli to możliwe, pacjent zostanie dobrany pod względem wieku, płci, frakcji wyrzutowej lewej komory, liczby przeszczepów i głównych chorób współistniejących (cukrzyca, miażdżyca).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Elektywny lub pilny CABG z CPB lub bez (CABG poza pompą)
Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Odmowa zgody
Oznaki infekcji i/lub stanu zapalnego (co najmniej 2/4 kryteriów SIRS)
Operacja awaryjna
Niewydolność/dysfunkcja narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 Pacjenci poddawani CABG z CPB
2 Pacjenci poddawani CABG bez użycia pompy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
odsetek niedojrzałych postaci neutrofili we krwi obwodowej Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji	pierwsze 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
objawy kliniczne SIRS: tętno, temperatura, pCO2, częstość oddechów (jeśli dotyczy), całkowita liczba białych krwinek Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji	pierwsze 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

Dyrektor Studium: Maciej M Kowalik, MD, PhD, Medical University of Gdańsk, Dept. of Cardiac Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

home page of Dept. of Cardiac Anesthesiology, Medical University of Gdańsk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości