Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratorní aspirinová rezistence u diabetiků a nediabetiků

9. června 2008 aktualizováno: University of Aarhus

Laboratorní rezistence na aspirin u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s nebo bez diabetes mellitus

I přes léčbu aspirinem velké množství pacientů prodělá infarkt myokardu. Spekulovalo se, že tito pacienti by mohli být "odolní" vůči aspirinu a studie ukázaly, že tento jev souvisí s méně příznivou prognózou. Kromě toho mají pacienti s diabetes mellitus zvýšené riziko infarktu myokardu a jiných cévních příhod a v poslední době se uvádí, že diabetici nereagují adekvátně na aspirin. Účelem této studie je porovnat prevalenci „aspirinové rezistence“ u diabetiků a nediabetiků. Dále jsou zahrnuti pacienti, kteří prodělali infarkt myokardu při léčbě aspirinem. Předpokládáme, že prevalence „aspirinové rezistence“ bude u diabetiků vyšší než u ostatních pacientů au zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Značný počet pacientů trpí akutními koronárními příhodami, přestože jsou léčeni protidestičkovou terapií, jako je aspirin. Společně s laboratorními nálezy nízké odezvy na aspirin byl vytvořen termín „aspirinová rezistence“. Diabetici mají zvýšené riziko ischemických vaskulárních příhod a nedávno byla u těchto pacientů hlášena zvýšená prevalence „aspirinové rezistence“. Účelem této studie je porovnat odpověď na aspirin u diabetiků a nediabetiků v populaci s angiogramem ověřeným onemocněním koronárních tepen. Dále jsou zahrnuti zdraví dobrovolníci a pacienti, kteří utrpěli infarkt myokardu při léčbě aspirinem. Způsobilí pacienti jsou identifikováni v registru Western Denmark Heart Registry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční ověřená koronárním angiogramem (skupina: "CAD")
  • léčba aspirinem 75 mg/den po dobu alespoň 7 předchozích dnů (skupiny: "CAD" a "předchozí infarkt myokardu")
  • diabetes mellitus typu II (~50 % skupin: "CAD" a "předchozí infarkt myokardu")
  • ≥ 1 infarkt myokardu před více než rokem při denním užívání aspirinu ≥ 75 mg/den (skupina: „Předchozí infarkt myokardu“).

Kritéria vyloučení:

  • léčba NSAID, klopidogrelem, tiklopidinem, dipyridamolem, warfarinem nebo jinými léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci krevních destiček.
  • ischemická vaskulární příhoda během předchozích 12 měsíců
  • revaskularizace (angioplastika nebo koronární bypass) během předchozích 12 měsíců
  • příjem NSAID do 1 týdne po infarktu myokardu (skupina: "Předchozí infarkt myokardu").
  • počet krevních destiček < 120 x 10^9/l
  • předchozí infarkt myokardu (skupina: "CAD").
  • není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Agregace krevních destiček
Časové okno: (nejméně) jednu hodinu po požití aspirinu
(nejméně) jednu hodinu po požití aspirinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steen D Kristensen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20070180
  • DDPA-2007-41-1207
  • DRA-2101-05-0052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit