Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laboratorieaspirinresistens hos diabetiker och icke-diabetiker

9 juni 2008 uppdaterad av: University of Aarhus

Laboratorieaspirinresistens hos patienter med kranskärlssjukdom med eller utan diabetes mellitus

Trots behandling med aspirin drabbas ett stort antal patienter av en hjärtinfarkt. Det har spekulerats i att dessa patienter kan vara "resistenta" mot aspirin, och studier har visat att detta fenomen är relaterat till en mindre gynnsam prognos. Vidare har patienter med diabetes mellitus en ökad risk för hjärtinfarkt och andra vaskulära händelser och nyligen har det föreslagits att diabetiker inte svarar adekvat på aspirin. Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av "aspirinresistens" hos diabetiker och icke-diabetiker. Vidare ingår patienter som drabbats av hjärtinfarkt under behandling med aspirin. Vi antar att förekomsten av "aspirinresistens" kommer att vara högre bland diabetiker jämfört med andra patienter och friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal patienter drabbas av akuta kranskärlshändelser trots att de behandlas med trombocythämmande terapi som acetylsalicylsyra. Tillsammans med laboratoriefynd av låg respons på acetylsalicylsyra har termen "aspirinresistens" myntats. Diabetiker har en ökad risk att drabbas av ischemiska vaskulära händelser och nyligen har en ökad prevalens av "aspirinresistens" rapporterats hos dessa patienter. Syftet med föreliggande studie är att jämföra aspirinsvaret hos diabetiker och icke-diabetiker i en population med angiogramverifierad kranskärlssjukdom. Dessutom ingår friska frivilliga och patienter som drabbats av en hjärtinfarkt under behandling med acetylsalicylsyra. Kvalificerade patienter identifieras i Western Denmark Heart Registry.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, DK - 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Centre for Haemophilia and Thrombosis, Aarhus University Hospital Skejby

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk hjärtsjukdom verifierad med koronar angiogram (grupp: "CAD")
  • behandling med aspirin 75 mg/d under minst de föregående 7 dagarna (grupper: "CAD" och "Tidigare hjärtinfarkt")
  • typ II diabetes mellitus (~50 % av grupperna: "CAD" och "Tidigare hjärtinfarkt")
  • ≥ 1 hjärtinfarkt för mer än ett år sedan när du tog daglig aspirin ≥ 75 mg/d (grupp: "Tidigare hjärtinfarkt").

Exklusions kriterier:

  • behandling med NSAID, klopidogrel, tiklopidin, dipyridamol, warfarin eller andra läkemedel som är kända för att påverka trombocytfunktionen.
  • ischemisk vaskulär händelse under de senaste 12 månaderna
  • revaskularisering (angioplastik eller koronar bypassoperation) inom de senaste 12 månaderna
  • intag av NSAID inom 1 vecka efter hjärtinfarkt (grupp: "Tidigare hjärtinfarkt").
  • trombocytantal < 120 x 10^9/l
  • tidigare hjärtinfarkt (grupp: "CAD").
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trombocytaggregation
Tidsram: (minst) en timme efter intag av aspirin
(minst) en timme efter intag av aspirin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Steen D Kristensen, M.D., DMSc, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2007

Första postat (Uppskatta)

26 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20070180
  • DDPA-2007-41-1207
  • DRA-2101-05-0052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsresistens

Kliniska prövningar på acetylsalicylsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera